- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97 в следующих исполнениях (см.приложение на 3-х листах) :Вариант 1:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 2 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
6. Ствол N18Ш - 1 шт.;
7. Ствол N19Ш - 1 шт.;
8. Ствол N21Ш - 1 шт.;
9. Ствол N23Ш - 1 шт.;
10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;
11. Ствол с наконечником - 1 шт.;
12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;
13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;
14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;
15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;
16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;
17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт.;
18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;
19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;
20. Механизм подъемника - 1 шт.;
21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;
23. Переходник диагностический - 1 шт.;
24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
26. Насадка - 6 шт.;
27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;
31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;
32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;
33. Ножницы жесткие - 1 шт.;
34. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;
36. Ватодержатель - 1 шт.;
37. Щетка гибкая - 1 шт.;
38. Щетка жесткая - 1 шт.;
39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;
40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;
41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;
42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.
Вариант 2:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 2 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
6. Ствол N18Ш - 1 шт.;
7. Ствол N19Ш - 1 шт.;
8. Ствол N21Ш - 1 шт.;
9. Ствол N23Ш - 1 шт.;
10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;
11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;
12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;
13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;
14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;
15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;
16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;
17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;
18. Механизм подъемника - 1 шт.;
19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;
21. Переходник диагностический - 1 шт.;
22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
24. Насадка - 6 шт.;
25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;
29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;
30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;
31. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;
33. Ватодержатель - 1 шт.;
34. Щетка гибкая - 1 шт.;
35. Щетка жесткая - 1 шт.;
36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;
37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;
38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;
39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт.;
40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт.;
41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт.;
42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт.;
43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт.;
44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт.;
45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт.;
46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт.;
47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт.;
48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт.;
49. Электрод петля 7Шр - 1 шт.;
50. Электрод петля 10Шр - 1 шт.;
51. Корзинка для удаления камней - 1 шт.;
52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.;
ФСР 2011/12239
03.11.2011
94 4210
—