РЗН 2023/19396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19396

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

266550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 1. Полукольцо Илизарова, 080 мм, 090 мм, 0100 мм, 0110 мм, 0120 мм, 0130 мм, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 11. Стяжка резьбовая, резьба метрическая Мб; длина 40-300 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 12. Стяжка с отверстием, резьба метрическая Мб; длина 40-300 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 13. Стяжка дистракционная, резьба метрическая Мб; длина 40-300 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 14. Стяжка для телескопической стойки малой, резьба метрическая М5; длина 100-250 мм, с шагом 50,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 15. Стяжка для телескопической стойки стандартной, резьба метрическая Мб; длина 150-300 мм, с шагом 50,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 16. Фиксатор для спиц с отверстием;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 17. Фиксатор для спиц с пазом;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 18. Фиксатор стержней с отверстием, диаметр отверстия 5,0 мм, 6,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 19. Фиксатор стержней с хвостовиком, количество отверстий 1-4; длина 31-64 мм, с шагом 11,0мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 2. Полукольцо с комбинированными отверстиями, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 20. Фиксатор стержней с резьбовым отверстием, количество отверстий 1-4;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 21. Фиксатор кистевой;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 22. Фиксатор балка-стержень (для АВФ);

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 23. Фиксатор балка-балка (для АВФ);

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 24. Фиксатор универсальный (для АВФ);

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 25. Фиксатор экстракортикальный, длина 149,7 мм, 156,9 мм, 169,0 мм, 179,7 мм, 186,9 мм, 199,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 26. Шайба для винтов, 03,0 мм, 03,8 мм, 04,2 мм, 4,8 мм, 05,2 мм, 06,8 мм, 07,3 мм, 07,5 мм;27. Шайба плоская, наружный диаметр 010 мм, 012 мм, 014 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 28. Шайба с пазом;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 29. Шайба двойная;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 3. Полукольцо с отогнутыми краями, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 30. Гайка шестигранная;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 31. Болте шестигранной головкой, длина 10 мм, 16 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 32. Муфта;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 33. Муфта квадратного сечения, количество рядных отверстий 1-4;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 34. Муфта супримекс;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 35. Втулка, длина 10,0-40,0 мм с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 36. Планка прямая, количество отверстий 2-20; толщина 6,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 37. Планка винтообразная, количество отверстий 2; толщина 6,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 38. Планка с резьбовым хвостовиком, количество отверстий 2-20; толщина 6,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 39. Балка круглого сечения из нержавеющей стали, диаметр 11,0 мм; длина 100-700 мм, с шагом 50,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 4. Полукольцо с загнутыми краями, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 02Ю мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 40. Балка круглого сечения из композитных материалов, диаметр 11,0 мм; длина 100-400 мм, с шагом 50,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 41. Кронштейн двухосевой;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 42. Кронштейн угловой;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 43. Телескопическое приспособление, длина 150-400 мм с шагом 50,0 мм, 44. Телескопическая стойка малая, диаметр резьбы стержня М5; длина стержня 100 мм, 150 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 45. Телескопическая стойка станд^угная, диаметр резьбы стержня Мб; длина стержня 150 мм, 200 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 46. Платик прямой для стержней диаметром М5, Мб;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 47. Патик Z-образный для стержней диаметром М5, Мб;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 48. Маркер малый, порядковый номер маркера 1,2, 3,4, 5, 6;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 49. Маркер стандартный, порядковый номер маркера 1,2,3, 4, 5, 6;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 5. Кольцо Илизарова, 0140 мм, 0150 мм, 0160 мм, 0170 мм, 0180 мм, 0190 мм, 0195 мм, 0200 мм, 0210 мм, 0220 мм, 0225 мм, 0230 мм, 0240 мм, 0250 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 50. Рентгеновский маркер, порядковый номер маркера 1,2, 3, 4, 5, 6;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 51. Рама для тазовых костей;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 52. Направитель с рукояткой, вн>тренний диаметр направителя 2,0-7,0 мм, с шагом 0,1 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 53. Скоба для скелетного вытяжения, размер рабочей части 100-300 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 54. Спиценатягиватель;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 55. Спиценатягиватель с зажимными винтами;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 56. TpoaKqj, пробойник 02,0-5,0 мм, с шагом 0,1 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 57. Троакар тройной, пробойник 03,5 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 58. Измеритель костного канала;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 59. Измеритель сторон треугольника;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 6. Дуга 60°, диаметр отверстий: 7,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 60. Ключ для ввода стержней;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 61. Ключ-цанга;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 62. Ключ для ввода винтов 1-образный, квадратное сечение наконечника 1,2 мм, 1,5 мм, 2,0 мм;63. Ключ для ввода винтов 1-образный, шестигранное сечение наконечника S2,5 мм, S3,0 мм, S3,5 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 64. Ключ для ввода винтов с Т-образной рукояткой, квадратное сечение наконечника 1,2 мм, 1,5 мм, 2,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 65. Ключ для ввода винтов с Т-образной рукояткой, шестигранное сечение наконечника S2,5 мм, S3,о мм, S3,5 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 66. Ключ универсальный, размер рабочей части 6-14 мм, с шагом 2,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 67. Ключ рожковый, размер рабочей части 10 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 68. Ключ торцевой, размер рабочей части основания (внутреннего шестигранника) S5,5 мм, S10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 69. Ключ рукоятка, размер цангового отверстия 04,0-7,0 мм, с шагом 0,5 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 7. Дуга к аппарату внешней фиксации, R70-250 с шагом 5,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 70. Ключ канюлированный, размер сечения наконечника S2,5 мм; диаметр канюлированного отверстия 1,6 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 71. Ключ канюлированный, размер сечения наконечника S3,5 мм; диаметр канюлированного отверстия 2,1 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 72. Метчик с Т-образной рукояткой, диаметр нарезаемой резьбы 2,7 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,3 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 73. Сверло атравматическое, размер рабочей (сверлящей) части 02,0-7,0 мм, с шагом 0,1 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 74. Сверло канюлированное, 03,2 мм; диаметр внутреннего отверстия 01,6 мм; длина 60-180 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 75. Сверло канюлированное, 04,5 мм; диаметр внутреннего отверстия 02,1 мм; длина 100-200 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 76. Изгибатель пластин ИПМ-1;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 77. Изгибатель пластин ИПМ-2;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 78. Ящик для хранения и стерилизации со сменными фильтрами, ширина 150-400 мм, с шагом 10,0 мм; длина 250-800 мм, с шагом 10,0 мм; высота 50-350 мм, с шагом 10,0 мм;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 79. Сетка для хранения и стерилизации винтов 02,0 мм, 02,4 мм, 02,7 мм, 03,5 мм, 04,0 мм, 04,5 мм, 06,5 мм, 07,0 мм, 07,3 мм, комбинированная; ширина 60-250 мм, с шагом 10,0 мм; длина 100- 300 мм, с шагом 10,0 мм; высота 40-180 мм, с шагом 10,0 мм.

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 8. Дуга бедренная комбинированная;

Таблица пуста

266550

Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей 9. Дугас пазом, R70 мм, R75 мм, R80 мм, R85 мм, R90 мм, R95 мм, R100 мм, R105 мм, R110 мм, R115 мм, 10. Приставка радиусная, R80; диаметр отверстий 7,0 мм; количество отверстий 2-3;