РЗН 2023/19345

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19345

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

224020

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

224020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021в составе: I. Набор реагентов "HHV6-тест" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 384 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 960 мкл. 3. КО-1: 2 пробирки, по 1600 мкл. 4. КО-2: 2 пробирки, по 1600 мкл. 5. ПКО: 1 пробирка, 192 мкл. 6. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2023/19345

20.12.2023

21.20.23.110

224020

Развернуть