РЗН 2022/19157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19157

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

172980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172980

Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.

Таблица пуста

172980

Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.

Таблица пуста

172980

Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.

Таблица пуста

172980

Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.

Таблица пуста

172980

Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.06.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть