РЗН 2022/17951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330740
Комплект белья постельного медицинского многоразового по ТУ 14.12.30-014-09922741-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект белья постельного медицинского многоразового по ТУ 14.12.30-014-09922741-2021Комплект №1:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В4, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165 цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект № 2:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску.
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект № 3:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
3. Наволочки - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая.
3.2. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект №4:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект №5:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ Модель В2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт.
3.2. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект №6:
1. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
2. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ набивная.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект № 7:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная - 1 шт.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х58, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект №8:
1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная.
2. Простыня медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В3, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х58, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Комплект №9:
1. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная.
2. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ набивная.
3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения:
3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости).
3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17951
24.03.2023
14.12.30.190
330740