РЗН 2022/17043
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17043
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124230
Тампон интраназальный Rapid Rhino I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения: 1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Knit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124230
Тампон интраназальный Rapid Rhino I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения: 2. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Nasastent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124230
Тампон интраназальный Rapid Rhino I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino, варианты исполнения: 3. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 1. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino Rapid Рас, 5.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 2. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 3 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 3. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 4 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 4. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Goodman, 5.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124250
Тампон интраназальный Rapid Rhino II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino, варианты исполнения: 5. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Mannheim, 8 см.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть