РЗН 2022/16782

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16782

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

342920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

342920

Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «HEPA-BCD-тест

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВСD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020в составе: I. Набор реагентов "НЕРА-BCD-тест", в составе: 1. ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка (1440 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (160 мкл). 4. ОКО - 2 пробирки (по 1600 мкл). 5. ВКО - 1 пробирка (950 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/16782

29.03.2022

ООО "ТестГен"

21.20.23.110

342920

Развернуть