РЗН 2021/15342
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185830
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
1. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет синий, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
2. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет фиолетовый, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
3. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет черный, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
4. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет синий, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
5. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет фиолетовый, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
6. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет черный, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
7. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет синий, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
8. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет фиолетовый, размер: XS, S, М, L, XL;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
9. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет черный, размер: XS, S, М, L, XL.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные по ТУ 22.19.60-003-05789015-2021в составе:
I. Перчатки одного размера - 100 шт., варианты исполнения:
1. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет белый, размер: XS, S, М, L, XL.
2. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет синий, размер: XS, S, М, L, XL.
3. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет фиолетовый, размер: XS, S, М, L, XL.
4. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные гладкие, цвет черный, размер: XS, S, М, L, XL.
5. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет белый, размер: XS, S, М, L, XL.
6. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет синий, размер: XS, S, М, L, XL.
7. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет фиолетовый, размер: XS, S, М, L, XL.
8. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные текстурированные на пальцах, цвет черный, размер: XS, S, М, L, XL.
9. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет белый, размер: XS, S, М, L, XL.
10. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет синий, размер: XS, S, М, L, XL.
11. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет фиолетовый, размер: XS, S, М, L, XL.
12. Перчатки смотровые медицинские одноразовые нитриловые нестерильные неопудренные полностью текстурированные, цвет черный, размер: XS, S, М, L, XL.
II. Инструкция - 1 шт.
III. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
РЗН 2021/15342
17.09.2021
22.19.60.111
185830
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-248/23 от 14.04.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-249/23 от 14.04.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-251/23 от 14.04.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-250/23 от 14.04.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
5
01И-246/23 от 14.04.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
6
01И-247/23 от 14.04.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
7
01И-660/23 от 03.08.2023
О внесении изменений в информационное письмо