РЗН 2021/15077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15077

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

156390

1. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

10. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

11. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

12. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

13. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

14. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

15. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

16. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

17. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

18. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

19. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

2. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

20. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

21. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

22. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

23. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, сливной клапан-зажим,трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

24. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

25. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

26. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156370

27. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156370

28. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft)

Таблица пуста

156370

29. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156390

3. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156370

30. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft

Таблица пуста

156370

31. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft).

Таблица пуста

156370

32. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft)

Таблица пуста

156390

4. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

5. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

6. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

7. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

8. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid).

Таблица пуста

156390

9. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020I. Варианты исполнений: 1. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 2. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 3. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 4. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 5. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 6. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 7. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 8. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 9. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 10. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид (Confid). 11. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид (Confid). 12. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид (Confid). 13. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 14. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 15. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 16. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 17. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 18. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 19. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 20. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 21. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 22. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 23. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 24. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 25. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 26. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-50 см Конфид Софт (Confid Soft). 27. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 28. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 29. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 30. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 31. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 32. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). II. Состав: 1. Мочеприемник 10, 30, 120 шт./уп. 2. Упаковка. 3. Инструкция по использованию. 4. Маркировка. III. Принадлежности: 1. Ремешки ножные (комплект) - 2 шт. 2. Крючок фиксирующий для мочеприемника прикроватного.

РЗН 2021/15077

27.04.2024

32.50.50.141

см. приложение

Развернуть

Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020I. Варианты исполнений: 1. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 2. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 3. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 4. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 5. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид (Confid). 6. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-45 см Конфид (Confid). 7. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 8. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 9. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 10. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 11. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид (Confid). 12. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид (Confid). 13. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 14. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 15. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 16. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 17. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 18. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 19. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 20. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 21. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид Софт (Confid Soft). 22. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-45 см Конфид Софт (Confid Soft). 23. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 24. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 25. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 26. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 27. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 28. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 29. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 30. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 31. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 32. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). II. Состав: 1. Мочеприемник 10 шт./уп. 2. Коробка упаковочная. 3. Инструкция по использованию. 4. Маркировка. III. Принадлежности: 1. Ремешки ножные (комплект) - 2 шт.

РЗН 2021/15077

14.06.2023

32.50.50.141

см. приложение

Развернуть

Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020I. Варианты исполнения: 1. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 2. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 3. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 4. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 5. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид (Confid). 6. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-45 см Конфид (Confid). 7. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 8. Мочеприемник ножной, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 9. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). 10. Мочеприемник ножной, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). 11. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид (Confid). 12. Мочеприемник прикроватный, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид (Confid). 13. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 14. Мочеприемник прикроватный, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 15. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид (Confid). 16. Мочеприемник прикроватный, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид (Confid). 17. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 18. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 19. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 20. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 21. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид Софт (Confid Soft). 22. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 750 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 30-45 см Конфид Софт (Confid Soft). 23. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 24. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 800 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 25. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 26. Мочеприемник ножной с нетканой подложкой, объем 1000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид Софт (Confid Soft). 27. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 28. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 1500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 90 см Конфид Софт (Confid Soft). 29. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 30. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2000 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 31. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). 32. Мочеприемник прикроватный с нетканой подложкой, объем 2500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 100 см Конфид Софт (Confid Soft). II. Состав: 1. Мочеприемник - 30 шт./уп. 2. Коробка упаковочная. 3. Инструкция по использованию. 4. Маркировка. Принадлежности: 1. Ремешки ножные (комплект) - 2 шт.

РЗН 2021/15077

21.10.2022

32.50.50.141

см. приложение

Развернуть

РЗН 2021/15077

16.08.2021

ООО "ГемаТех"