РЗН 2021/14727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14727

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

218150

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 12

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 13

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 14

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 15

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 16

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 17

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 18

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 19

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 2.50 х 20;

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 12

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 13

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 14

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 15

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 16

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 17

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 18

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 19

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 20

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 21

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 22

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 25

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 3.25 х 30;

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 12

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 13

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 14

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 15

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 16

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 17

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 18

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 19

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 20

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 21

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 22

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 25

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 30

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.00 х 40;

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 12

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 13

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 14

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 15

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 16

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 17

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 18

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 19

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 20

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 21

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 22

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 25

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 30

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 4.50 х 40;

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 12

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 13

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 14

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 15

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 16

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 17

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 18

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 19

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 20

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 21

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 22

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 25

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 30

Таблица пуста

218150

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): 5.00 х 40.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система стента потоко-перенаправляющая Surpass EvolveI. Варианты исполнения: 1. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): - 2.50 х 12, 2.50 х 13, 2.50 х 14, 2.50 х 15, 2.50 х 16, 2.50 х 17, 2.50 х 18, 2.50 х 19, 2.50 х 20; - 3.25 х 12, 3.25 х 13, 3.25 х 14, 3.25 х 15, 3.25 х 16, 3.25 х 17, 3.25 х 18, 3.25 х 19, 3.25 х 20, 3.25 х 21, 3.25 х 22, 3.25 х 25, 3.25 х 30; - 4.00 х 12, 4.00 х 13, 4.00 х 14, 4.00 х 15, 4.00 х 16, 4.00 х 17, 4.00 х 18, 4.00 х 19, 4.00 х 20, 4.00 х 21, 4.00 х 22, 4.00 х 25, 4.00 х 30, 4.00 х 40; - 4.50 х 12, 4.50 х 13, 4.50 х 14, 4.50 х 15, 4.50 х 16, 4.50 х 17, 4.50 х 18, 4.50 х 19, 4.50 х 20, 4.50 х 21, 4.50 х 22, 4.50 х 25, 4.50 х 30, 4.50 х 40; - 5.00 х 12, 5.00 х 13, 5.00 х 14, 5.00 х 15, 5.00 х 16, 5.00 х 17, 5.00 х 18, 5.00 х 19, 5.00 х 20, 5.00 х 21, 5.00 х 22, 5.00 х 25, 5.00 х 30, 5.00 х 40. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению с вкладышем.

РЗН 2021/14727

07.07.2021

ООО "Кардиомедикс"

32.50.22.190

218150

Развернуть