РЗН 2021/13889
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13889
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Ax от 10 до 180 шаг 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - Cyl -0.75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: - SP от 0 до -10.0 шаг 0.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: -1.25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: -1.75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.: -2.25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.: - SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.: - SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.:
- P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
- P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5;
- Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.:
- Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25;
- Ax от 10 до 180 шаг 10;
- SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
- SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.:
- SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
- SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13889
25.07.2022
32.50.41.110
103020
Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO spherical 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.:
P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25;
P от -6.0 до -10.0 шаг 0.5;
Р от +1.0 до +6.0 шаг 0.5.
2. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO toric 1-Day ВС 8.6, D 14.2 - 30 шт.:
Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25;
Ax от 10 до 180 шаг 10;
SP от 0 до -10.0 шаг 0.5;
SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5.
3. Линзы контактные мягкие однодневные OKVision Prima BIO bi-focal 1-Day ВС 8.4, D 14.2, Add 4.0 - 30 шт.:
SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25;
SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
РЗН 2021/13889
31.03.2021
32.50.41.110
103020
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.12.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть