РЗН 2020/12276

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12276

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

230250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

230250

I. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (NH3L2/ Ammonia II cobas с systems), вариант исполнения на 150 тестов.

Таблица пуста

230250

II. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (NH3L2/ Ammonia II cobas с systems), вариант исполнения на 200 тестов.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (NH3L2/ Ammonia II cobas с systems), 150 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (NH3L2/ Ammonia II cobas с systems), 200 тестов. III. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (NH3L2/ Ammonia II cobas с systems), 300 тестов

РЗН 2020/12276

17.01.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

230250

Развернуть