РЗН 2020/10329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10329

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

142490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142490

Таблица пуста

142490

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл. 4. Инструкция по применению.

РЗН 2020/10329

17.06.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

142490

Развернуть