РЗН 2019/9299

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9299

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Sierra с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки - диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0;

Таблица пуста

155800

Стент коронарный XIENCE Sierra с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки - длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки- диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; - длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38.

РЗН 2019/9299

21.06.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.22.195

155800

Развернуть

РЗН 2019/9299

16.01.2023