РЗН 2019/9214
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
272120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric). Вариант 1. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay сobas c 111), 2x50 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric). Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric). Вариант 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric). Вариант 4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)варианты исполнения:
I. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay сobas c 111), 2x50 тестов, в составе:
1. Реагент R1 во флаконе, 2 шт.
2. Реагент SR во флаконе, 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric COBAS INTEGRA / cobas c systems), 200 тестов.
III. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems), 580 тестов.
IV. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems), 200 тестов.
РЗН 2019/9214
25.08.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
272120
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric)варианты исполнения:
1. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric Cobas Integra / cobas c systems).
2. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems).
3. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay cobas c 111), в составе:
3.1. Реагент R1 во флаконе - 2 шт.
3.2. Реагент SR во флаконе - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9214
13.11.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
272120