РЗН 2019/8462
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248430
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
1. Кольпоскоп КС-02, вариант 100, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
2. Кольпоскоп КС-02, вариант 101, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
3. Кольпоскоп КС-02, вариант 102, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
4. Кольпоскоп КС-02, вариант 200, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
5. Кольпоскоп КС-02, вариант 201, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
6. Кольпоскоп КС-02, вариант 202, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
7. Кольпоскоп КС-02, вариант 300, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
8. Кольпоскоп КС-02, вариант 301, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
9. Кольпоскоп КС-02, вариант 302, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018 в следующих вариантах исполнений:
1. Кольпоскоп КС-02, вариант 100, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018в следующих вариантах исполнений:
I. Кольпоскоп КС-02, вариант 100, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 14х с наглазником - 2 шт.
3. Окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив прямой - 1 шт.
5. Основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.
6. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости).
10. Чехол - 1 шт.
11. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кольпоскоп КС-02, вариант 101, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 14х с наглазником - 2 шт.
3. Окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив прямой - 1 шт.
5. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
6. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости).
10. Чехол - 1 шт.
11. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кольпоскоп КС-02, вариант 102, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 14х с наглазником - 2 шт.
3. Окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив консольный - 1 шт.
5. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
6. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости).
10. Чехол - 1 шт.
11. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кольпоскоп КС-02, вариант 200, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт.
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кольпоскоп КС-02, вариант 201, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт.
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Кольпоскоп КС-02, вариант 202, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт.
5. Штатив консольный - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Кольпоскоп КС-02, вариант 300, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт.
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт.
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Кольпоскоп КС-02, вариант 301, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт.
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт.
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Кольпоскоп КС-02, вариант 302, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт.
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
5. Штатив консольный - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт.
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8462
10.06.2019
26.70.22.150
248430