РЗН 2018/7127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-20171. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте мини» 50 мл, в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком,
50 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте» 150 мл, в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 150 мл - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком,
50 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте» 150 мл, в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 150 мл - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7127
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59460
Заявитель
АО "Нижфарм"
Фактический адрес заявителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Юридический адрес заявителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Изготовитель
АО "Нижфарм"
Фактический адрес изготовителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Юридический адрес изготовителя
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
206110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Нижфарм", Россия, 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206110
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте" 150 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017в вариантах исполнения: "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл:
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте мини» 50 мл, в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 50 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте» 150 мл, в составе:
2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 150 мл - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/7127
16.09.2024
21.20.23.199
206110
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-20171. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® форте мини" 50 мл, в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде "душа" с ограничительным кольцом и колпачком, 50 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® форте" 150 мл, в составе:
1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде "душа" с ограничительным кольцом и колпачком, 150 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/7127
11.05.2018
АО "Нижфарм"
32.50.50.000
206110
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.02.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)