РЗН 2018/6742
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334470
I. Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностямиСостав:
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
РЗН 2018/6742
01.04.2019
ООО "УникХелз"
26.60.12.119
334470
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностямиI. Состав:
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
II. Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
РЗН 2018/6742
22.01.2018
ООО "Компания БиВи"
26.60.12.119
334470