РЗН 2017/6435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2Д;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Комплект магистралей кровопроводящих НКК.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016варианты исполнения:
1. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 в составе:
1.1 магистраль артериальная - 1 шт.
1.2 магистраль венозная - 1 шт.
1.3 тара потребительская - 1 шт.
2. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М в составе:
2.1. магистраль артериальная - 1 шт.
2.2. магистраль венозная - 1 шт.
2.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
2.4. тара потребительская - 1 шт.
3. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2 в составе:
3.1. магистраль артериальная - 1 шт.
3.2. магистраль венозная - 1 шт.
3.3. тара потребительская - 1 шт.
4. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М в составе:
4.1. магистраль артериальная - 1 шт.
4.2. магистраль венозная - 1 шт.
4.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
4.4. тара потребительская - 1 шт.
5. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01 в составе:
5.1. магистраль артериальная - 1 шт.
5.2. магистраль венозная - 1 шт.
5.3. тара потребительская - 1 шт.
6. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01 в составе:
6.1. магистраль артериальная - 1 шт.
6.2. магистраль венозная - 1 шт.
6.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
6.4. тара потребительская - 1 шт.
7. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ в составе:
7.1. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
7.2. тара потребительская - 1 шт.
8. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд в составе:
8.1. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
8.2. тара потребительская - 1 шт.
9. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН в составе:
9.1. магистраль артериальная - 1 шт.
9.2. магистраль венозная - 1 шт.
9.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
9.4. тара потребительская - 1 шт.
10. Комплект магистралей кровопроводящих НКК в составе:
10.1. магистраль общая кардиоплегическая - 1 шт.
10.2. магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт.
10.3. тара потребительская - 1 шт.
11. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М-01 в составе:
11.1. магистраль артериальная - 1 шт.
11.2. магистраль венозная - 1 шт.
11.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
11.4. тара потребительская - 1 шт.
12. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-02 в составе:
12.1. магистраль артериальная - 1 шт.
12.2. магистраль венозная - 1 шт.
12.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
12.4. тара потребительская - 1 шт.
13. Комплект магистралей кровопроводящих УН.ГДФ в составе:
13.1. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
13.2. тара потребительская - 1 шт.
14. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2ДМ в составе:
14.1. магистраль артериальная - 1 шт.
14.2. магистраль венозная - 1 шт.
14.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
14.4. тара потребительская - 1 шт.
15. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1Н в составе:
15.1. магистраль артериальная - 1 шт.
15.2. магистраль венозная - 1 шт.
15.3. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
15.4. тара потребительская - 1 шт.
РЗН 2017/6435
02.05.2023
26.60.13.190
235440
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016варианты исполнения:
1. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 в составе:
1.1 магистраль артериальная - 1 шт.
1.2 магистраль венозная - 1 шт.
1.3 тара потребительская - 1 шт.
2. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М в составе:
2.1. магистраль артериальная - 1 шт.
2.2. магистраль венозная - 1 шт.
2.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
2.4. тара потребительская - 1 шт.
3. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2 в составе:
3.1. магистраль артериальная - 1 шт.
3.2. магистраль венозная - 1 шт.
3.3. тара потребительская - 1 шт.
4. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М в составе:
4.1. магистраль артериальная - 1 шт.
4.2. магистраль венозная - 1 шт.
4.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
4.4. тара потребительская - 1 шт.
5. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01 в составе:
5.1. магистраль артериальная - 1 шт.
5.2. магистраль венозная - 1 шт.
5.3. тара потребительская - 1 шт.
6. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01 в составе:
6.1. магистраль артериальная - 1 шт.
6.2. магистраль венозная - 1 шт.
6.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
6.4. тара потребительская - 1 шт.
7. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ в составе:
7.1. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
7.2. тара потребительская - 1 шт.
8. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд в составе:
8.1. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
8.2. тара потребительская - 1 шт.
9. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН в составе:
9.1. магистраль артериальная - 1 шт.
9.2. магистраль венозная - 1 шт.
9.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
9.4. тара потребительская - 1 шт.
10. Комплект магистралей кровопроводящих НКК в составе:
10.1. магистраль общая кардиоплегическая - 1 шт.
10.2. магистраль для подачи кардиоплегического раствора - 1 шт.
10.3. тара потребительская - 1 шт.
11. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М-01 в составе:
11.1. магистраль артериальная - 1 шт.
11.2. магистраль венозная - 1 шт.
11.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
11.4. тара потребительская - 1 шт.
12. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-02 в составе:
12.1. магистраль артериальная - 1 шт.
12.2. магистраль венозная - 1 шт.
12.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
12.4. тара потребительская - 1 шт.
13. Комплект магистралей кровопроводящих УН.ГДФ в составе:
13.1. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
13.2. тара потребительская - 1 шт.
14. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2ДМ в составе:
14.1. магистраль артериальная - 1 шт.
14.2. магистраль венозная - 1 шт.
14.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL - 1 шт.
14.4. тара потребительская - 1 шт.
15. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1Н в составе:
15.1. магистраль артериальная - 1 шт.
15.2. магистраль венозная - 1 шт.
15.3. магистраль для гемодиафильтрации - 1 шт.
15.4. тара потребительская - 1 шт.
РЗН 2017/6435
25.07.2022
26.60.13.190
235440
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016варианты исполнения:
1. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 в составе:
1.1 магистраль артериальная ? 1 шт.
1.2 магистраль венозная ? 1 шт.
1.3 тара потребительская ? 1 шт.
2. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М в составе:
2.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
2.2. магистраль венозная ? 1 шт.
2.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
2.4. тара потребительская ? 1 шт.
3. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2 в составе:
3.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
3.2. магистраль венозная ? 1 шт.
3.3. тара потребительская ? 1 шт.
4. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М в составе:
4.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
4.2. магистраль венозная ? 1 шт.
4.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
4.4. тара потребительская ? 1 шт.
5. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01 в составе:
5.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
5.2. магистраль венозная ? 1 шт.
5.3. тара потребительская ? 1 шт.
6. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01 в составе:
6.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
6.2. магистраль венозная ? 1 шт.
6.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
6.4. тара потребительская ? 1 шт.
7. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ в составе:
7.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
7.2. тара потребительская ? 1 шт.
8. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд в составе:
8.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
8.2. тара потребительская ? 1 шт.
9. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН в составе:
9.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
9.2. магистраль венозная ? 1 шт.
9.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
9.4. тара потребительская ? 1 шт.
10. Комплект магистралей кровопроводящих НКК в составе:
10.1. магистраль общая кардиоплегическая ? 1 шт.
10.2. магистраль для подачи кардиоплегического раствора ? 1 шт.
10.3. тара потребительская ? 1 шт.
11. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М-01 в составе:
11.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
11.2. магистраль венозная ? 1 шт.
11.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
11.4. тара потребительская ? 1 шт.
12. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-02 в составе:
12.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
12.2. магистраль венозная ? 1 шт.
12.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
12.4. тара потребительская ? 1 шт.
13. Комплект магистралей кровопроводящих УН.ГДФ в составе:
13.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
13.2. тара потребительская ? 1 шт.
14. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2ДМ в составе:
14.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
14.2. магистраль венозная ? 1 шт.
14.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
14.4. тара потребительская ? 1 шт.
15. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1Н в составе:
15.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
15.2. магистраль венозная ? 1 шт.
15.3. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
15.4. тара потребительская ? 1 шт.
РЗН 2017/6435
23.11.2020
32.50.13.110
235440