РЗН 2017/6074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгеновский палатный передвижной "МобиРен-4МТ-А" по ТУ 9442-054-47245915-2016 в исполнениях: I. "МобиРен-4МТ-А"-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгеновский палатный передвижной "МобиРен-4МТ-А" по ТУ 9442-054-47245915-2016 в исполнениях: II. "МобиРен-4МТ-А"-02, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А» по ТУ 9442-054-47245915-2016в исполнениях:
- «МобиРен-4МТ-А»-1.1;
- «МобиРен-4МТ-А»-2.1;
- «МобиРен-4МТ-А»-2.2;
- «МобиРен-4МТ-А»-3.2.
Исполнение «МобиРен-4МТ-А»-1.1:
Базовая часть:
1. Штатив МТ-А-1, производства АО «МТЛ», Россия.
2. Моноблок с выносным пультом управления SPSL-HF-4.0-APR-MD или SPSL-HF-8.0-APR-MD, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
3. Устройство включения экспозиции, A3399-01, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или фирмы Medical Scientific Ltd., США.
4. Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике «ДИАРМ-МТ-М», производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости).
5. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
6. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome, в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), размером: 35х43 см (14х17in), 35х35 см (14х14in), 24х30 см (10х12in), 18х24 см (8х10in), не более 16 шт., производства фирмы iCRco., США,
или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04740,
или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений, CR 30-Xm или CR 10-X, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2731,
или Система компьютерной рентгенографии CR, варианты исполнения CR 12-Х или CR 15-Х, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/3346,
(при необходимости).
7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, производства НПП «Доза», Россия, РЗН 2014/1562 (при необходимости).
8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, ФСР 2012/13345 (при необходимости).
9. Комплект рентгеновских кассет, форматы: 13×18 см, 18×24 см, 24×30 см, 35×43 см, производства фирмы Carestream Health Inc., США, не более 16 шт. (при необходимости).
10. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ФСР 2008/03184 (при необходимости).
11. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
12. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
13. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2010/08356, не более 16 комплектов (при необходимости).
14. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2950, не более 16 комплектов, (при необходимости), варианты исполнений:
- Формат 8х10 дюймов (20х25);
- Формат 10х12 дюймов (25х30);
- Формат 11х14 дюймов (28х35);
- Формат 14х14 дюймов (35х35);
- Формат 14х17 дюймов (35х43).
15. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2007/00093, не более 16 комплектов (при необходимости).
Эксплуатационные документы:
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А-1», АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности:
1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Мобильная стойка снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
Исполнение «МобиРен-4МТ-А»-2.1:
Базовая часть:
1. Штатив МТ-А-2, производства АО «МТЛ», Россия.
2. Моноблок с выносным пультом управления SPSL-HF-4.0-APR-MD или SPSL-HF-8.0-APR-MD, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
3. Устройство включения экспозиции, A3399-01, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или фирмы Medical Scientific Ltd., США.
4. Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике «ДИАРМ-МТ-М», производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия, РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
6. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome, в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), размером: 35х43 см (14х17in), 35х35 см (14х14in), 24х30 см (10х12in), 18х24 см (8х10in), не более 16 шт., производства фирмы iCRco., США,
или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04740,
или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений, CR 30-Xm или CR 10-X, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2731,
или Система компьютерной рентгенографии CR, варианты исполнения CR 12-Х или CR 15-Х, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/3346,
(при необходимости).
7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, производства НПП «Доза», Россия, РЗН 2014/1562 (при необходимости).
8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, ФСР 2012/13345 (при необходимости).
9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РЗН 2016/3983,
или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, РЗН 2015/2380, производства Carestream Health, Inc., США,
или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, ФСЗ 2008/02790, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония
(при необходимости).
10. Комплект рентгеновских кассет, форматы: 13×18 см, 18×24 см, 24×30 см, 35×43 см, производства фирмы Carestream Health Inc., США, не более 16 шт. (при необходимости).
11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ФСР 2008/03184 (при необходимости).
12. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
13. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
14. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2010/08356, не более 16 комплектов (при необходимости).
15. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2950, не более 16 комплектов (при необходимости), варианты исполнений:
- Формат 8х10 дюймов (20х25);
- Формат 10х12 дюймов (25х30);
- Формат 11х14 дюймов (28х35);
- Формат 14х14 дюймов (35х35);
- Формат 14х17 дюймов (35х43).
16. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2007/00093, не более 16 комплектов (при необходимости).
Эксплуатационные документы:
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А-2», АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности:
1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Мобильная стойка снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
Исполнение «МобиРен-4МТ-А»-2.2:
Базовая часть:
1. Штатив МТ-А-2, производства АО «МТЛ», Россия.
2. Моноблок МТ-0.2, производства АО «МТЛ», Россия, в составе:
2.1. Высоковольтный блок с модулем управления, производства АО «МТЛ», Россия;
2.2. Коллиматор, производства фирмы Medical Scientific Ltd., США;
2.3. Блок интерфейса, производства фирмы Medical Scientific Ltd., США.
3. Консоль управления МТ-0.2, производства АО «МТЛ», Россия.
4. Устройство включения экспозиции, A3399-01, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или фирмы Medical Scientific Ltd., США.
5. Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике «ДИАРМ-МТ-М», производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
6. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия, РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
7. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome, в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), размером: 35х43 см (14х17in), 35х35 см (14х14in), 24х30 см (10х12in), 18х24 см (8х10in), не более 16 шт., производства фирмы iCRco., США,
или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04740,
или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений, CR 30-Xm или CR 10-X, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2731,
или Система компьютерной рентгенографии CR, варианты исполнения CR 12-Х или CR 15-Х, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/3346,
(при необходимости).
8. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, производства НПП «Доза», Россия, РЗН 2014/1562 (при необходимости).
9. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, ФСР 2012/13345 (при необходимости).
10. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РЗН 2016/3983,
или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, РЗН 2015/2380, производства Carestream Health, Inc., США,
или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, ФСЗ 2008/02790, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония
(при необходимости).
11. Комплект рентгеновских кассет, форматы: 13×18 см, 18×24 см, 24×30 см, 35×43 см, производства фирмы Carestream Health Inc., США, не более 16 шт. (при необходимости).
12. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ФСР 2008/03184 (при необходимости).
13. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
14. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
15. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2010/08356, не более 16 комплектов (при необходимости).
16. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2950, не более 16 комплектов, (при необходимости), варианты исполнений:
- Формат 8х10 дюймов (20х25);
- Формат 10х12 дюймов (25х30);
- Формат 11х14 дюймов (28х35);
- Формат 14х14 дюймов (35х35);
- Формат 14х17 дюймов (35х43).
17. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2007/00093, не более 16 комплектов (при необходимости).
Эксплуатационные документы:
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А-2», АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности:
1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Мобильная стойка снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
Исполнение «МобиРен-4МТ-А»-3.2:
Базовая часть:
1. Штатив МТ-А-3, производства АО «МТЛ», Россия, в составе:
1.2. Стенд MS, производства фирмы Medical Scientific Ltd., США;
1.3. Механизм подъема стрелы, производства АО «МТЛ», Россия.
2. Моноблок МТ-0.2, производства АО «МТЛ», Россия, в составе:
2.1. Высоковольтный блок с модулем управления, производства АО «МТЛ», Россия;
2.2. Коллиматор, производства фирмы Medical Scientific Ltd., США;
2.3. Блок интерфейса, производства фирмы Medical Scientific Ltd., США.
3. Устройство включения экспозиции, A3399-01, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или фирмы Medical Scientific Ltd., США.
4. Система медицинская переносная для регистрации и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике «ДИАРМ-МТ-М», производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия, РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
6. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome, в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), размером: 35х43 см (14х17in), 35х35 см (14х14in), 24х30 см (10х12in), 18х24 см (8х10in), не более 16 шт., производства фирмы iCRco., США,
или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2009/04740,
или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений, CR 30-Xm или CR 10-X, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2731,
или Система компьютерной рентгенографии CR, варианты исполнения CR 12-Х или CR 15-Х, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/3346,
(при необходимости).
7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, производства НПП «Доза», Россия, РЗН 2014/1562, (при необходимости).
8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, ФСР 2012/13345, (при необходимости).
9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РЗН 2016/3983,
или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, РЗН 2015/2380, производства Carestream Health, Inc., США,
или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, ФСЗ 2008/02790, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония,
(при необходимости).
10. Комплект рентгеновских кассет, форматы: 13×18 см, 18×24 см, 24×30 см, 35×43 см, производства фирмы Carestream Health Inc., США, не более 16 шт. (при необходимости).
11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ФСР 2008/03184 (при необходимости).
12. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
13. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов (при необходимости).
14. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, ФСЗ 2010/08356, не более 16 комплектов (при необходимости).
15. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РЗН 2015/2950, не более 16 комплектов, (при необходимости), варианты исполнений:
- Формат 8х10 дюймов (20х25);
- Формат 10х12 дюймов (25х30);
- Формат 11х14 дюймов (28х35);
- Формат 14х14 дюймов (35х35);
- Формат 14х17 дюймов (35х43).
16. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, FUJIFILM Corporation, Япония, ФСЗ 2007/00093, не более 16 комплектов (при необходимости).
Эксплуатационные документы:
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А-3», АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности:
1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Мобильная стойка снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Кейс для мобильной стойки снимков, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
РЗН 2017/6074
15.05.2020
26.60.11.113
208920
Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А»
по ТУ 9442-054-47245915-2016I. «МобиРен-4МТ-А»-01, в составе:
1. Штатив, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».
2. Моноблок с выносным пультом управления SPSL-HF-4.0-APR-MD или SPSL-HF-8.0-APR-MD, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания.
4. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, производства НПП «Доза», Россия.
5. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
6. Эксплуатационные документы:
6.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
6.2. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
6.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А», АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
Принадлежности:
1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
3. Мобильная стойка снимков, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
4. Комплект рентгеновских кассет, форматы 13×18 см, 18×24 см, 24×30 см, 35×43 см, производства Carestream Health Inc., США (не более 16 комплектов).
5. Комплект средств индивидуальной радиационной защиты: защитный фартук (0,25 Pb или 0,35 Pb или 0,5 Pb или 1,0 Pb) воротник защитный (0,35 Pb или 0,5Pb); шапочка защитная (0,35Pb); очки защитные (0,15Pb); перчатки защитные и др., производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия.
6. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
II. «МобиРен-4МТ-А»-02, в составе:
1. Штатив, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».
2.Моноблок с выносным пультом управления SPSL-HF-4.0-APR-MD или SPSL-HF-8.0-APR-MD, производства Sedecal S.A., Испания.
3.Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания.
4.Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome, в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), размером: 35х43 см (14х17in), 35х35 см (14х14in), 24х30 см (10х12in), 18х24 см (8х10in), производства iCRco., США, (не более 16 шт.)
или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений, CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, или Система компьютерной рентгенографии CR, варианты исполнения CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия.
5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе:
5.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения:
- МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
- Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды.
5.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.) в составе:
6.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения:
- МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
- Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды.
6.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия (не более 3 шт.).
6.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
7. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1М, производства НПП «Доза», Россия.
8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS или Drystar 5302 или Drystar 5503, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия.
10. Эксплуатационные документы:
10.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
10.2. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
10.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А», АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
10.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
10.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
Принадлежности:
1. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
2. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
3. Мобильная стойка снимков, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
4. Комплект рентгеновских кассет, форматы 13×18 см, 18×24 см, 24×30 см, 35×43 см, производства Carestream Health Inc., США (не более 16 комплектов).
5. Комплект средств индивидуальной радиационной защиты: защитный фартук (0,25 Pb или 0,35 Pb или 0,5 Pb или 1,0 Pb) воротник защитный (0,35 Pb или 0,5Pb); шапочка защитная (0,35Pb); очки защитные (0,15Pb); перчатки защитные и др., производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия.
6. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов).
7. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США (не более 16 комплектов).
8. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США (не более 16 комплектов).
9. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов), варианты исполнений:
- Формат 8х10 дюймов (20х25);
- Формат 10х12 дюймов (25х30);
- Формат 11х14 дюймов (28х35);
- Формат 14х14 дюймов (35х35);
- Формат 14х17 дюймов (35х43)
10. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 B или Drystar DT 1B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия (не более 16 комплектов).
11. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
РЗН 2017/6074
09.04.2018
Акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд"
26.60.11.113
208920