РЗН 2017/5296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностями<br>I. Варианты исполнения: 1. 4х2 м: 1.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 54 шт.; - крепления плитки, 108 шт.; - рама, размер 4х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 120 шт.; - гайки М 12, 120 шт. 1.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 1.3. Панель управления. 1.4. Трансформатор понижающий. 1.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 1.6. Руководство пользователя. 2. 4x3 м: 2.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 80 шт.; - крепления плитки, 160 шт.; - рама, размер 4х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 180 шт.; - гайки М 12, 180 шт. 2.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 2.3. Панель управления. 2.4.Трансформатор понижающий. 2.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 2.6. Руководство пользователя. 3. 4x4 м: 3.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 106 шт.; - крепления плитки, 212 шт.; - рама, размер 4х4 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 240 шт.; - гайки М 12, 240 шт. 3.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 3.3. Панель управления. 3.4. Трансформатор понижающий. 3.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 3.6. Руководство пользователя. 4. 4x5 м: 4.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 134 шт.; - крепления плитки, 268 шт.; - рама, размер 4х5 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 300 шт.; - гайки М 12, 300 шт. 4.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 4.3. Панель управления. 4.4. Трансформатор понижающий. 4.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 4.6. Руководство пользователя. 5. 4х6 м: 5.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 160 шт.; - крепления плитки, 320 шт.; - рама, размер 4х6 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 360 шт.; - гайки М 12, 360 шт. 5.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 5.3. Панель управления. 5.4. Трансформатор понижающий. 5.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 5.6. Руководство пользователя. 6. 4x7 м: 6.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 187 шт.; - крепления плитки, 374 шт.; - рама, размер 4х7 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 360 шт.; - гайки М 12, 360 шт. 6.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 6.3. Панель управления. 6.4. Трансформатор понижающий. 6.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 6.6. Руководство пользователя. 7. 4х8 м: 7.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 214 шт.; - крепления плитки, 428 шт.; - рама, размер 4х8 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 480 шт.; - гайки М 12, 480 шт. 7.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 7.3. Панель управления. 7.4. Трансформатор понижающий. 7.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 7.6. Руководство пользователя. 8. 4x9 м: 8.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 240 шт.; - крепления плитки, 480 шт.; - рама, размер 4х9 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 540 шт.; - гайки М 12, 540 шт. 8.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 8.3. Панель управления. 8.4. Трансформатор понижающий. 8.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 8.6. Руководство пользователя. 9. 4х10 м: 9.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 267 шт.; - крепления плитки, 534 шт.; - рама, размер 4x10 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 600 шт.; - гайки М 12, 600 шт. 9.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 9.3. Панель управления. 9.4. Трансформатор понижающий. 9.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 9.6. Руководство пользователя. 10. 5х2 м: 10.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 67 шт.; - крепления плитки, 134 шт.; - рама, размер 5х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12x60, 150 шт.; - гайки М 12, 150 шт. 10.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 10.3. Панель управления. 10.4. Трансформатор понижающий. 10.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 10.6. Руководство пользователя. 11. 5х3 м: 11.1 Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 100 шт.; - крепления плитки, 200 шт.; - рама, размер 5х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 225 шт.; - гайки М 12, 225 шт. 11.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 11.3. Панель управления. 11.4. Трансформатор понижающий. 11.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 11.6. Руководство пользователя. 12. 5x5 м: 12.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 167 шт.; - крепления плитки, 334 шт.; - рама, размер 5х5 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 375 шт.; - гайки М 12, 375 шт. 12.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 12.3. Панель управления. 12.4. Трансформатор понижающий. 12.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 12.6. Руководство пользователя. 13. 5x6 м: 13.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 200 шт., - крепления плитки, 400 шт., - рама, размер 5х6 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 450 шт.; - гайки М 12, 450 шт. 13.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 13.3. Панель управления. 13.4. Трансформатор понижающий. 13.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 13.6. Руководство пользователя. 14. 5х7 м: 14.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 234 шт.; - крепления плитки, 468 шт.; - рама, размер 5х7 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 525 шт.; - гайки М 12, 525 шт. 14.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 14.3. Панель управления. 14.4. Трансформатор понижающий. 14.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 14.6. Руководство пользователя. 15. 5x8 м: 15.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 267 шт.; - крепления плитки, 534 шт.; - рама, размер 5х8 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 600 шт.; - гайки М 12, 600 шт. 15.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 15.3. Панель управления. 15.4. Трансформатор понижающий. 15.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 15.6. Руководство пользователя. 16. 5х9 м: 16.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 300 шт.; - крепления плитки, 600 шт.; - рама, размер 5х9 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 675 шт.; - гайки М 12, 675 шт. 16.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 16.3. Панель управления. 16.4. Трансформатор понижающий. 16.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 16.6. Руководство пользователя. 17. 6х2 м: 17.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 80 шт.; - крепления плитки, 160 шт.; - рама, размер 6х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 180 шт.; - гайки М 12, 180 шт. 17.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 17.3. Панель управления. 17.4. Трансформатор понижающий. 17.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 17.6. Руководство пользователя. 18. 6x3 м: 18.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 120 шт.; - крепления плитки, 240 шт.; - рама, размер 6х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12x60, 270 шт.; - гайки М 12, 270 шт. 18.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 18.3. Панель управления. 18.4. Трансформатор понижающий. 18.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 18.6. Руководство пользователя. 19. 6x6 м: 19.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 240 шт.; - крепления плитки, 480 шт.; - рама, размер 6х6 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12x60, 540 шт.; - гайки М 12, 540 шт. 19.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 19.3. Панель управления. 19.4. Трансформатор понижающий. 19.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 19.6. Руководство пользователя. 20. 6x7 м: 20.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 280 шт.; - крепления плитки, 560 шт.; - рама, размер 6х7 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 630 шт.; - гайки М 12, 630 шт. 20.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 20.3. Панель управления. 20.4. Трансформатор понижающий. 20.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 20.6. Руководство пользователя. 21. 6x8 м: 21.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 320 шт.; - крепления плитки, 640 шт.; - рама, размер 6х8 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12x60, 720 шт.; - гайки М 12, 720 шт. 21.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 21.3. Панель управления. 21.4. Трансформатор понижающий. 21.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 21.6. Руководство пользователя. 22. 7х2 м: 22.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 94 шт.; - крепления плитки, 188 шт.; - рама, размер 7х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 210 шт.; - гайки М 12, 210 шт. 22.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 22.3. Панель управления. 22.4. Трансформатор понижающий. 22.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 22.6. Руководство пользователя. 23. 7x3 м: 23.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 140 шт.; - крепления плитки, 280 шт.; - рама, размер 7х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 315 шт.; - гайки М 12, 315 шт. 23.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 23.3. Панель управления. 23.4. Трансформатор понижающий. 23.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 23.6. Руководство пользователя. 24. 8x2 м: 24.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 107 шт.; - крепления плитки, 214 шт.; - рама, размер 8х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12x60, 240 шт.; - гайки М12, 240 шт. 24.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 24.3. Панель управления. 24.4. Трансформатор понижающий. 24.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 24.6. Руководство пользователя. 25. 8x3 м: 25.1. Фальшпол(дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 160 шт.; - крепления плитки, 320 шт.; - рама, размер 8х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200x8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 360 шт.; - гайки М 12, 360 шт. 25.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 25.3. Панель управления. 25.4. Трансформатор понижающий. 25.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 25.6. Руководство пользователя. 26. 9x2 м: 26.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 120 шт.; - крепления плитки, 240 шт.; - рама, размер 9х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 270 шт.; - гайки М 12, 270 шт. 26.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 26.3. Панель управления. 26.4. Трансформатор понижающий. 26.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 26.6. Руководство пользователя. 27. 9x3 м: 27.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 180 шт.; - крепления плитки, 360 шт.; - рама, размер 9х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт.; - анкера, размер 200х8 см, 4 шт.; - болты М 12х60, 405 шт.; - гайки M 12, 405 шт. 27.2. Гидравлическая установка; - компрессор; - шланг высокого давления, длина 10 м; - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 27.3. Панель управления. 27.4. Трансформатор понижающий. 27.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 27.6. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Брусья легкосъемные, длина 4 м, 2 шт. 2. Стенка шведская легкосъемная, размер 200х120 см, 2-5 шт. 3. Доска балансирная, размер 50x50 см, 2-5 шт. 4. Стойка «кольца», размер 40х60х140-160 см, 2-5 шт. 5. Стойка «препятствие», 60х30х30 см, 2-5 шт. 6. Лестница, 55х75х140 см, 1 шт. 7. Индикатор глубины, размер 25х10х11 см, 1 шт.
РЗН 2017/5296
25.01.2017
ООО "Октопус"
94 4490
191170