РЗН 2016/4124
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
296460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296460
Игла фистульная артериовенозная по ТУ 9432-026-70440344-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Игла фистульная артериовенозная стерильная по ТУ 9432-026-70440344-2015в исполнениях:
- длина трубки 150 мм:
ИФА-15G /150R артериальная,
ИФА-16G/150R артериальная,
ИФА-17G/150R артериальная,
ИФА- 15G/ 150В венозная,
ИФА- 16G/ 150В венозная,
ИФA-17G/150B венозная.
- длина трубки 300 мм:
ИФA-15G/300R артериальная,
ИФA-16G/300R артериальная,
ИФA-17G/300R артериальная,
ИФА-15G/300В венозная,
ИФА-16G/300В венозная,
ИФА-17G/300В венозная.
РЗН 2016/4124
30.12.2022
32.50.13.110
235480
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.10.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть