РЗН 2016/3620
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232880
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный:
1.1 Стойка - 1 шт.
1.2 Тройник - 1 шт.
1.3 Шланг - 1 шт.
1.4 Кабель - 1 шт.
1.5 Кабель - 1 шт.
1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) - 1 шт.
1.7 Блок ИВЛ неонатальный - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" - 1 шт.
4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel - 1 шт.
5. Ингалятор "Aeroneb Pro" - 1 шт.
6. Датчик потока "Flow Sensor" - 1 шт.
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м - 1 шт.
8. Кабель LAN 1,5м - 1 шт.
9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт.
10. Винт - 1 шт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ - 1 шт.
РЗН 2016/3620
01.04.2019
32.50.21.122
232880
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный:
1.1 Стойка ? 1шт.
1.2 Тройник ? 1шт.
1.3 Шланг ? 1шт.
1.4 Кабель ? 1шт.
1.5 Кабель ? 1шт.
1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) ? 1шт.
1.7 Блок ИВЛ неонатальный ? 1шт.
2. Упаковка ? 1шт.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" ? 1шт.
4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel ? 1шт.
5. Ингалятор «Aeroneb Pro» ? 1шт.
6. Датчик потока "Flow Sensor" ? 1шт.
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м ? 1шт.
8. Кабель LAN 1,5м ? 1шт.
9. Винт М4х16.А2 DIN912 ? 4 шт.
10. Винт ? 1шт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ ? 1шт.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ ? 1шт.
РЗН 2016/3620
28.01.2016
94 4460
—