РЗН 2015/2981

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2981

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

336120

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП с необработанными краями;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7102 с необработанными краями;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7101 со шлифованными краями;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-5 с односторонним матированием;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СО-1 с полосой для записи;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СО-2 для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СО-3 со шлифованными краями;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СО-4 со шлифованными краями и полосой для записи;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СО-5 с односторонним матированием;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СПО-3 с 3-мя окошками;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СПО-6 с 6-тью окошками;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СПО-8 с 8-ми окошками;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП с адгезивным покрытием - силан, со шлифованными краями и полосой для

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное записи;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП с адгезивным электростатическим покрытием со шлифованными краями и полосой для записи;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7109 с полированными краями и цветной полосой для записи;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - Стекло для копрограмм;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7103 с Пой лункой;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7104 с 2-мя лунками;

Таблица пуста

259730

1. Стекло предметное - СП-7 ЮЗА с 3-мя лунками.

Таблица пуста

334190

2. Стекло матовое для замешивания - без лунки;

Таблица пуста

334190

2. Стекло матовое для замешивания - с 1-й лункой;

Таблица пуста

334190

2. Стекло матовое для замешивания - с 2-мя лунками;

Таблица пуста

334190

2. Стекло матовое для замешивания - с 3-мя лунками.

Таблица пуста

248700

3. Стекло покровное

Таблица пуста

336120

4. Стекло «часовое»

Таблица пуста

336120

Стекла для микропрепаратов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014варианты исполнения: 1. Стекло предметное: - СП с необработанными краями; - СП-7102 с необработанными краями; - СП-7101 со шлифованными краями; - СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СП-5 с односторонним матированием; - СО-1 с полосой для записи; - СО-2 для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СО-3 со шлифованными краями; - СО-4 со шлифованными краями и полосой для записи; - СО-5 с односторонним матированием; - СПО-3 с 3-мя окошками; - СПО-6 с 6-тью окошками; - СПО-8 с 8-ми окошками; - СП с адгезивным покрытием-силан, со шлифованными краями и полосой для записи; - СП с адгезивным электростатическим покрытием со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7109 с полированными краями и цветной полосой для записи; - Стекло для копрограмм; - СП-7103 с 1-ой лункой; - СП-7104 с 2-мя лунками; - СП-7103А с 3-мя лунками. 2. Стекло матовое для замешивания: - без лунки; - с 1-й лункой; - с 2-мя лунками; - с 3-мя лунками. 3. Стекло покровное. 4. Стекло «часовое».

РЗН 2015/2981

16.12.2021

ООО "МиниМед"

23.19.23.110

см. приложение

Развернуть

РЗН 2015/2981

02.03.2020

ООО "МиниМед"

23.19.23.110

см. приложение

Развернуть

Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014варианты исполнения: 1. Стекло предметное (вид 259730): - СП с необработанными краями; - СП-7102 с необработанными краями; - СП-7101 со шлифованными краями; - СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СП-5 с односторонним матированием; - СО-1 с полосой для записи; - СО-2 для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СО-3 со шлифованными краями; - СО-4 со шлифованными краями и полосой для записи; - СО-5 с односторонним матированием; - СПО-3 с 3-мя окошками; - СПО-6 с 6-тью окошками; - СПО-8 с 8-ми окошками; - СП с адгезивным покрытием-силан, со шлифованными краями и полосой для записи; - СП с адгезивным электростатическим покрытием со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7109 с полированными краями и цветной полосой для записи; - Стекло для копрограмм; - СП-7103 с 1-ой лункой; - СП-7104 с 2-мя лунками; - СП-7103А с 3-мя лунками. 2. Стекло матовое для замешивания (вид 334190): - без лунки; - с 1-й лункой; - с 2-мя лунками; - с 3-мя лунками. 3. Стекло покровное (вид 248700). 4. Стекло «часовое» (вид 336120).

РЗН 2015/2981

26.05.2017

ООО "МиниМед"

23.19.23.110

336120

Развернуть

Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014Варианты исполнения: 1. Стекло предметное: - СП с необработанными краями; - СП-7102 с необработанными краями; - СП-7101 со шлифованными краями; - СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СП-5 с односторонним матированием; - СО-1 с полосой для записи; - СО-2 для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СО-3 со шлифованными краями; - СО-4 со шлифованными краями и полосой для записи; - СО-5 с односторонним матированием; - СПО-3 с 3-мя окошками; - СПО-6 с 6-тью окошками; - СПО-8 с 8-ми окошками; - СП с адгезивным покрытием-силан, со шлифованными краями и полосой для записи; - СП с адгезивным электростатическим покрытием со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7109 с полированными краями и цветной полосой для записи; - Стекло для копрограмм; - СП-7103 с 1-ой лункой; - СП-7104 с 2-мя лунками; - СП-7103А с 3-мя лунками. 2. Стекло матовое для замешивания: - без лунки; - с 1-й лункой; - с 2-мя лунками; - с 3-мя лунками. 3. Стекло покровное. 4. Стекло «часовое».

РЗН 2015/2981

18.08.2015

ООО "МиниМед"

94 6450

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.11.2018

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-396/18 от 20.02.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1113/20 от 09.06.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1125/20 от 10.06.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1234/20 от 03.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1233/20 от 03.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть