РЗН 2015/2421

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2421

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

182590

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

182590

Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями

Таблица пуста

182590

Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-2» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями

Таблица пуста

182590

Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная «рукав» -1 шт. - Манжета секционная «сапог» - 2 шт. - Манжета секционная «бедра-таз-талия» - 1 шт. - Манжета секционная «комбинезон» - 1 шт. - Манжета секционная «пояс» - 1 шт. - Манжета однокамерная «голень» - 1 шт. - Манжета однокамерная «стопа» - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная «рукав» -1 шт. - Манжета секционная «сапог» - 2 шт. - Манжета секционная «бедра-таз-талия» - 1 шт. - Манжета секционная «комбинезон» - 1 шт. - Манжета секционная «пояс» - 1 шт. - Манжета однокамерная «голень» - 1 шт. - Манжета однокамерная «стопа» - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе: - Блок управления ПС - 1 шт. - Манжета секционная «рукав» -1 шт. - Манжета секционная «сапог» - 2 шт. - Манжета секционная «бедра-таз-талия» - 1 шт. - Манжета секционная «комбинезон» - 1 шт. - Манжета секционная «пояс» - 1 шт. - Манжета однокамерная «голень» - 1 шт. - Манжета однокамерная «стопа» - 1 шт. - Соединительный шланг большой - 2 шт. - Соединительный шланг малый - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Принадлежности: - Манжета секционная «рукав». - Манжета секционная «сапог». - Манжета секционная «бедра-таз-талия». - Манжета секционная «комбинезон». - Манжета секционная «пояс». - Манжета однокамерная «голень». - Манжета однокамерная «стопа». - Соединительный шланг большой. - Соединительный шланг малый.

РЗН 2015/2421

12.02.2015

94 4440

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

12.05.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия