РЗН 2015/2367
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163530
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа, набор диагностический по ТУ 9398-145-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа, набор диагностический по ТУ 9398-145-05941003-2012Состав:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.
РЗН 2015/2367
05.04.2022
21.20.23.110
163530
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа, набор диагностический по ТУ 9398-145-05941003-2012Состав:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.
РЗН 2015/2367
17.08.2021
21.20.23.110
163530