РЗН 2013/861
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/861
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020Варианты исполнения:
1. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9x7,2 см - 1 шт.; 2,3x7,2 см - 1 шт.; 2,5х7,2 см - 1 шт.; 3,8x3,8 см - 1 шт.; 4x10 см - 1 шт.; 6x10 - 1 шт.;
2. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт.;
3. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.;
4. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации», «Мини» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.;
5. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9х7,2 см - 8 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.;
6. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный», «Мини» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9x7,2 см - 10 шт. или 12 шт.;
7. Лейкопластырь бактерицидный «Эластичный» (на эластичной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9х7,2 см- 10 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 2 шт.;
8. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9x7,2 см - 8 шт., 2,5х7,2 см - 8 шт., 3,8x3,8 см - 4 шт.;
9. Лейкопластырь бактерицидный «Влагостойкий», «Мини» (на полиэтиленовой пленке перфорированной, прозрачный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров:
1,9х7,2 см - 10 шт. или 12 шт.
РЗН 2013/861
15.11.2021
АО "Валента Фарм"
21.20.24.110
142270
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.08.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
07.11.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
25.01.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
27.11.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть5
Внесены изменения в регистрационные документы
28.03.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть