РЗН 2013/128
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181440
1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181440
2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181440
3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181440
4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181440
5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181440
6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные)варианты исполнения:
1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery).
5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
Принадлежности:
1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.).
РЗН 2013/128
19.07.2022
ООО "Л-маг"
32.50.13.190
268480
Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные)варианты исполнения:
1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery).
5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
II. Принадлежности:
1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.).
РЗН 2013/128
11.10.2018
ООО "Л-маг"
32.50.13.190
268480