ФСЗ 2012/11441

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11441

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 1. Контейнер инкубационный BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Incubation Container).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 10. Газогенерирующие пакеты Кампи для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Campy Container System Sachets).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 11. Система реагентных пакетов анаэробная BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Pouch System).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 12. Система реагентных пакетов СО2 BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Pouch System).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 13. Система реагентых пакетов Кампи BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ - BD CampyPouch System).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 14. Полоски индикаторные анаэробные сухие BD ГазПак (BD GasPak Dry Anaerobic Indicator Strips).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 15. Полоски индикаторные СО2 BD ГазПак (BD GasPak CO2 Indicator Strips).

Таблица пуста

108730

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 2. Держатель для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Container Rack).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 3. Система BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 System Complete).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 4. Система анаэробная BD ГазПак 150 (BD GasPak 150 Anaerobic System Complete Large).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 5. Контейнер-банка герметичная BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 Holding Jar).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 6. BD ГазПак 100 крышка (BD GasPak 100 Lid).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 7. Газогенерирующие пакеты анаэробные для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Container System Sachets).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 8. Газогенерирующие пакеты анаэробные с индикатором для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Sachet Anaerobe with Indicator).

Таблица пуста

274490

I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 9. Газогенерирующие пакеты СО2 для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Container System Sachets).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 1. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с жидкой питательной средой Эймса (BD CultureSwab Liquid Amies, Single Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 10. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный двойной (BD CultureSwab EZ Sterile, Double Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 11. BD Сваб: тампон для забора пробы полиэстер, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Polyester Swab, Screw/Friction Cap).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 12. BD Сваб: тампон для забора пробы хлопок, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Cotton Swab, Screw/Friction Cap).

Таблица пуста

299950

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 13. BD Порт-А-Кул: стерильная упаковка для забора проб (BD Port-A-Cul Transport Jar, Sterile Pack).

Таблица пуста

299950

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 14. BD Порт-А-Кул: пробирки для забора проб (BD Port-A-Cul Tube).

Таблица пуста

299950

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 15. BD Порт-А-Кул: пробирки с тампонами для забора проб в стерильной упаковке (BD Port-A-Cul Tube & Swabs, Sterile Pack).

Таблица пуста

299950

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 16. BD Порт-А-Кул: флаконы стерильные для забора проб (BD Port-A-Cul Vial, Sterile Pack).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 17. BD Стерильный тампон для мониторинга окружающей среды (BD Sterile Pack Swabs).

Таблица пуста

297830

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 18. Игла микробиологическая пластиковая стерильная (Sterile disposable Inoculating Needle).

Таблица пуста

297830

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 19. Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 1 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 1 ?l).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 2. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Single Swab).

Таблица пуста

297830

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 20. Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 10 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 10 ?l).

Таблица пуста

352690

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 21. Наконечники пластиковые для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 3. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы двойной в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Double Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 4. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы мини в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Mini Tip Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 5. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательным агаром Кэри-Блэра (BD CultureSwab Cary-Blair Agar, Single Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 6. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса без угля (BD CultureSwab PLUS Amies Gel without Charcoal, Single Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 7. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса с углем (BD CultureSwab PLUS Amies Gel with Charcoal, Single Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 8. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab Sterile, Single Swab).

Таблица пуста

261820

II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 9. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab EZ Sterile, Single Swab).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия для забора, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)

ФС № 2006/2956

28.12.2006

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.06.2016