ФСЗ 2011/10342
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266460
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 10. Пин в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
02.11.2017
ООО "МТК"
32.50.22.127
см. приложение
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиI. Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
II. Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
21.04.2014
ООО "Медицинская Торговая Компания"
94 3800
—
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
II. Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
15.08.2011
94 3800
—