ФСЗ 2011/08975

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08975

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

309510

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные MICROLANCE 3

Иглы (канюли) медицинские одноразовые нестерильные MICROLANCE 3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3в вариантах исполнения: 1. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 16G х 1 ½" (1,6мм x 40мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 18G х 1 ½" (1,2мм x 40мм), тонкая стенка, угол среза острия 17°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 3. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 18G х 2" (1,2мм x 50мм), нормальная стенка, угол среза острия 17°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 4. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 1" (1,1мм x 25мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 5. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 1 ½" (1,1мм x 40мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 6. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 2" (1,1мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 8. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 1" (0,8мм x 25мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 9. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 1 1/2" (0,8мм x 40мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 10. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 24G х 1" (0,55мм x 25мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 11. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 25G х 5/8" (0,5мм x 16мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 12. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 25G х 1" (0,5мм x 25мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 13. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 26G х ½" (0,45мм x 13мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 14. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 26G х 5/8" (0,45мм x 16мм), тонкая стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 15. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 27G х ½" (0,4мм x 13мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 16. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 27G х 3/4" (0,4мм x 19мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 17. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х ½" (0,3мм x 13мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).

ФСЗ 2011/08975

09.03.2023

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

32.50.13.110

309510

Развернуть

Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3

ФСЗ 2011/08975

01.02.2021

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

32.50.13.110

309510

Развернуть

Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 (см. Приложение на 1 листе)Организации - изготовители: - Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n., 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid), Spain. - Becton Dickinson & Company Ltd, Donore Road, Drogheda Co Louth, Ireland.

ФСЗ 2011/08975

03.02.2011

94 3220

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения