ФСЗ 2010/08804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
Микроскоп для лабораторных исследований Primovert с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп для лабораторных исследований Primovert с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
30. Поляризатор (не более 4 шт.).
31. Анализатор (не более 4 шт.).
32. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
33. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
34. Линза тубусная (не более 3 шт.).
35. Турель для линз тубусных.
36. Микрометр (не более 2 шт.).
37. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
38. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
39. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
40. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
41. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
42. Стекла предметные (не более 50 уп.).
43. Стекла покровные (не более 50 уп.).
44. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
45. Монитор специальный (не более 2 шт.).
46. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
47. Мышь специальная (не более 2 шт.).
48. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
49. Устройство для контроля температуры.
50. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
51. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
ФСЗ 2010/08804
11.04.2017
ООО "ОПТЭК"
44 3510
269620
Микроскоп для лабораторных исследований Primovert с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезашитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
30. Поляризатор (не более 4 шт.).
31. Анализатор (не более 4 шт.).
32. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
33. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
34. Линза тубусная (не более 3 шт.).
35. Турель для линз тубусных.
36. Микрометр (не более 2 шт.).
37. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
38. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
39. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
40. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
41. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
42. Стекла предметные (не более 50 уп.).
43. Стекла покровные (не более 50 уп.).
44. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
45. Монитор специальный (не более 2 шт.).
46. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
47. Мышь специальная (не более 2 шт.).
48. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
49. Устройство для контроля температуры.
50. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
51. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
ФСЗ 2010/08804
12.11.2015
ООО "ОПТЭК"
44 3510
269620
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Vert с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
30. Поляризатор (не более 4 шт.).
31. Анализатор (не более 4 шт.).
32. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
33. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
34. Линза тубусная (не более 3 шт.).
35. Турель для линз тубусных.
36. Микрометр (не более 2 шт.).
37. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
38. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
39. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
40. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
41. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
42. Стекла предметные (не более 50 уп.).
43. Стекла покровные (не более 50 уп.).
44. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
45. Монитор специальный (не более 2 шт.).
46. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
47. Мышь специальная (не более 2 шт.).
48. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
49. Устройство для контроля температуры.
50. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
51. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
II. Организации-изготовители:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany;
- Motic China Group Co., Ltd., Motic Building, Torch Hi-Tech Industrial Development Zone, Xiamen City, Fujian Province, P.R. China.
ФСЗ 2010/08804
15.10.2012
44 3510
—
Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Primo Vert с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация микроскопа инвертированного для лабораторных исследований Primo Vert:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный.
3. Окуляры (2 шт.).
4. Столики предметные (2 шт.).
5. Держатели образца (3 шт.).
6. Объективы (7 шт.).
7. Конденсор.
8. Светофильтры (4 шт.).
9. Осветители галогеновые, светодиодные (2 шт.).
10. Диафрагмы (2 шт.).
11. Лампа галогеновая.
12. Лампа светодиодная.
13. Блок питания осветителя.
14. Чехол пылезащитный.
15. Сетевой кабель.
16. Препаратоводитель.
17. Насадки на окуляр (2 шт.).
II. Принадлежности к микроскопу инвертированному для лабораторных исследований Primo Vert:
1. Конденсорные пластины (2 шт.).
2. Встроенный монитор.
3. Камера цифровая специальная AxioCam (ICc1, ICc3, Mrc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc, ERc 5s) (2 шт.).
4. Адаптер для цифровой камеры.
5. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером.
6. Блок крепления светофильтров.
7. Пульт дистанционного управления для камеры.
III. Организация-производитель:
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия,
Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen. Germany
ФСЗ 2010/08804
31.12.2010
44 3510
—