ФСЗ 2010/07714
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные ACUVUE® 2®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HydraLuxeTM for ASTIGMATISM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM
ФСЗ 2010/07714
09.02.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.41.110
см. приложение
Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE BifocalЗаводы-изготовители:
1. Vistakon, division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.,
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA, США.
2. Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) Ltd.,
The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland, Ирландия.
3. Johnson & Johnson Vision Care , Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA,США.
4. Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), The National Technology Park, Limerick, Ireland, Ирландия.
ФСЗ 2010/07714
24.08.2010
Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
94 8870
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.04.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть