ФСЗ 2010/06786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
346560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346560
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями1. Мобильная компьютеризированная рабочая станция S7 для визуализации анатомического пространства.
2. Мобильная оптическая оцифровывающая установка S7 в комплекте для оптической локализации и навигации.
3. Монитор.
4. Мобильная поддерживающая стойка.
Принадлежности:
1. Мобильная оцифровывающая установка AxiEM для электромагнитной локализации и навигации с аксессуарами (кабели - 5 шт., рычаги - 5 шт., крепления - 3 шт., поддерживающие платформы - 2 шт., излучатели - 2 шт.).
2. Компьютеризированная станция планирования вмешательств.
3. Сетевой интерфейс для передачи данных в формате DICOM.
4. Модуль SureTrak2 в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (трекеры 5 шт., клипсы - 5 шт., рычаги крепления - 5 шт., держатели - 3 шт., опоры - 5 шт., отвертки - 3 шт., анатомические маркеры - 200 шт., поддоны - 2 шт.) для калибровки-адаптации хирургических инструментов в активном и/или пассивном режиме.
5. Модуль для локализации и навигации аппаратов УЗИ в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., калибраторы - 5 шт., переходники - 3 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт.).
6. Модуль для интеграции и навигации операционных микроскопов в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., переходники - 3 шт., антенны - 10 шт.).
7. Модуль для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) с программным обеспечением и аксессуарами (крепежи - 10 шт., крепежные кольца - 10 шт., отвертки - 5 шт., ключи - 5 шт., калибровочные мишени проводного и беспроводного типов - 5 шт., батареи - 5 шт., кабели - 5 шт.).
8. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической системы локализации (компакт диск).
9. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (компакт диск).
10. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (компакт диск).
11. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (компакт диск).
12. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
13. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
14. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике(компакт диск).
15. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике с помощью ЭОПа (компакт диск).
16. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (компакт диск).
17. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования тазобедренного сустава (компакт диск).
18. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования коленного сустава (компакт диск).
19. Программное обеспечение для травматологической хирургии конечностей и накостного остеосинтеза (компакт диск).
20. Программное обеспечение с функциональным атласом головного мозга для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (компакт диск).
21. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие в активном и/или пассивном режиме с оптической системой навигации (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 10 шт., динамические рамы - 10 шт., крепежи - 10 шт., платформы - 10 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 100 шт., диоды - 100 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 300 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт., проводники - 5 шт., направители - 5 шт.).
22. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие с электромагнитной системой навигации (навигаторы-файтеры - 200 шт., зонды - 200 шт., динамические рамы - 200 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни 10 - шт., направители - 200 шт., поддоны - 3 шт.).
23. Инструменты и аксессуары для проведения краниальной биопсии в пассивном и/или активном режиме (иглы - 50 шт., переходники - 10 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт., направители - 5 шт., трубки - 5 шт., держатели - 5 шт., зонды - 5 шт., рамы - 5 шт., поддоны - 3 шт.).
24. Инструменты и аксессуары для хирургии позвоночника, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 5 шт., метчики - 5 шт., шило - 5 шт., рукоятки - 5 шт., клипсы - 5 шт., отвертки - 3 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., направители - 3 шт., ограничители - 10 шт., муфты - 10 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 20 шт., диоды - 50 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
25. Инструменты и аксессуары для травматологии конечностей и хирургии эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 3 шт., зонды - 5 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., муфты - 5 шт., лопатки - 5 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 50 шт., диоды - 20 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 3 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
26. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие в активном и/или пассивном режиме под контролем оптической системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт.).
27. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие под контролем электромагнитной системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт., боры - 50 шт.).
28. Принадлежности для системы электромагнитной локализации инструментов (кабели питания - 5 шт., кабели интерфейсные - 5 шт., гнезда - 5 шт., разъемы - 5 шт., крепежи - 5 шт., переходники - 5 шт., рычаги - 5 шт., излучатели - 3 шт., поддерживающие платформы - 3 шт., отвертки - 3 шт.).
29. Фиксирующие принадлежности для StealthStation S7 (болты - 50 шт., винты - 50 шт., гайки - 50 шт., заглушки - 5 шт., пластик, зажимы - 50 шт., защелки - 10 шт., крепежи - 10 шт., кабели - 5 шт., переходники - 5 шт., стяжки - 20 шт., блоки стяжек - 10 шт., вилки - 5 шт.).
30. Облицовочные принадлежности (ящики - 5 шт., заглушки - 5 шт., изоляция - 5 шт., наклейки - 5 шт., ярлыки - 5 шт.).
31. Электрические принадлежности (кабели - 5 шт., кнопки управления - 5 шт., шнуры - 5 шт., переключатели - 5 шт., переходники - 5 шт., источники питания - 5 шт.).
32. Документация StealthStation S7 (инструкции по эксплуатации, руководства пользователя, компакт-диски с руководствами пользователя, инструкции по стерилизации, инструкции по очистке, инструкции по стерилизации) - до 20 шт.
ФСЗ 2010/06786
26.01.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
346560
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями1. Мобильная компьютеризированная рабочая станция S7 для визуализации анатомического пространства.
2. Мобильная оптическая оцифровывающая установка S7 в комплекте для оптической локализации и навигации.
3. Монитор.
4. Мобильная поддерживающая стойка.
Принадлежности:
1. Мобильная оцифровывающая установка AxiEM для электромагнитной локализации и навигации с аксессуарами (кабели - 5 шт., рычаги - 5 шт., крепления - 3 шт., поддерживающие платформы - 2 шт., излучатели - 2 шт.).
2. Компьютеризированная станция планирования вмешательств.
3. Сетевой интерфейс для передачи данных в формате DICOM.
4. Модуль SureTrak2 в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (трекеры 5 шт., клипсы - 5 шт., рычаги крепления - 5 шт., держатели - 3 шт., опоры - 5 шт., отвертки - 3 шт., анатомические маркеры - 200 шт., поддоны - 2 шт.) для калибровки-адаптации хирургических инструментов в активном и/или пассивном режиме.
5. Модуль для локализации и навигации аппаратов УЗИ в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., калибраторы - 5 шт., переходники - 3 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт.).
6. Модуль для интеграции и навигации операционных микроскопов в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., переходники - 3 шт., антенны - 10 шт.).
7. Модуль для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) с программным обеспечением и аксессуарами (крепежи - 10 шт., крепежные кольца - 10 шт., отвертки - 5 шт., ключи - 5 шт., калибровочные мишени проводного и беспроводного типов - 5 шт., батареи - 5 шт., кабели - 5 шт.).
8. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической системы локализации (компакт диск).
9. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (компакт диск).
10. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (компакт диск).
11. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (компакт диск).
12. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
13. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
14. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике(компакт диск).
15. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике с помощью ЭОПа (компакт диск).
16. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (компакт диск).
17. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования тазобедренного сустава (компакт диск).
18. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования коленного сустава (компакт диск).
19. Программное обеспечение для травматологической хирургии конечностей и накостного остеосинтеза (компакт диск).
20. Программное обеспечение с функциональным атласом головного мозга для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (компакт диск).
21. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие в активном и/или пассивном режиме с оптической системой навигации (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 10 шт., динамические рамы - 10 шт., крепежи - 10 шт., платформы - 10 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 100 шт., диоды - 100 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 300 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт., проводники - 5 шт., направители - 5 шт.).
22. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие с электромагнитной системой навигации (навигаторы-файтеры - 200 шт., зонды - 200 шт., динамические рамы - 200 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни 10 - шт., направители - 200 шт., поддоны - 3 шт.).
23. Инструменты и аксессуары для проведения краниальной биопсии в пассивном и/или активном режиме (иглы - 50 шт., переходники - 10 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт., направители - 5 шт., трубки - 5 шт., держатели - 5 шт., зонды - 5 шт., рамы - 5 шт., поддоны - 3 шт.).
24. Инструменты и аксессуары для хирургии позвоночника, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 5 шт., метчики - 5 шт., шило - 5 шт., рукоятки - 5 шт., клипсы - 5 шт., отвертки - 3 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., направители - 3 шт., ограничители - 10 шт., муфты - 10 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 20 шт., диоды - 50 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
25. Инструменты и аксессуары для травматологии конечностей и хирургии эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 3 шт., зонды - 5 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., муфты - 5 шт., лопатки - 5 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 50 шт., диоды - 20 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 3 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
26. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие в активном и/или пассивном режиме под контролем оптической системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт.).
27. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие под контролем электромагнитной системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт., боры - 50 шт.).
28. Принадлежности для системы электромагнитной локализации инструментов (кабели питания - 5 шт., кабели интерфейсные - 5 шт., гнезда - 5 шт., разъемы - 5 шт., крепежи - 5 шт., переходники - 5 шт., рычаги - 5 шт., излучатели - 3 шт., поддерживающие платформы - 3 шт., отвертки - 3 шт.).
29. Фиксирующие принадлежности для StealthStation S7 (болты - 50 шт., винты - 50 шт., гайки - 50 шт., заглушки - 5 шт., пластик, зажимы - 50 шт., защелки - 10 шт., крепежи - 10 шт., кабели - 5 шт., переходники - 5 шт., стяжки - 20 шт., блоки стяжек - 10 шт., вилки - 5 шт.).
30. Облицовочные принадлежности (ящики - 5 шт., заглушки - 5 шт., изоляция - 5 шт., наклейки - 5 шт., ярлыки - 5 шт.).
31. Электрические принадлежности (кабели - 5 шт., кнопки управления - 5 шт., шнуры - 5 шт., переключатели - 5 шт., переходники - 5 шт., источники питания - 5 шт.).
32. Документация StealthStation S7 (инструкции по эксплуатации, руководства пользователя, компакт-диски с руководствами пользователя, инструкции по стерилизации, инструкции по очистке, инструкции по стерилизации) - до 20 шт.
ФСЗ 2010/06786
17.11.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
346560
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями1. Мобильная компьютеризированная рабочая станция S7 для визуализации анатомического пространства.
2. Мобильная оптическая оцифровывающая установка S7 в комплекте для оптической локализации и навигации.
3. Монитор.
4. Мобильная поддерживающая стойка.
Принадлежности:
1. Мобильная оцифровывающая установка AxiEM для электромагнитной локализации и навигации с аксессуарами (кабели - 5 шт, рычаги - 5 шт, крепления - 3 шт, поддерживающие платформы - 2 шт, излучатели - 2 шт).
2. Компьютеризированная станция планирования вмешательств.
3. Сетевой интерфейс для передачи данных в формате DICOM.
4. Модуль SureTrak2 в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (трекеры 5 шт., клипсы - 5 шт., рычаги крепления - 5 шт., держатели - 3 шт., опоры - 5 шт., отвертки - 3 шт., анатомические маркеры - 200 шт., поддоны - 2 шт.) для калибровки-адаптации хирургических инструментов в активном и/или пассивном режиме.
5. Модуль для локализации и навигации аппаратов УЗИ в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., калибраторы - 5 шт., переходники - 3 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт.).
6. Модуль для интеграции и навигации операционных микроскопов в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., переходники - 3 шт., антенны - 10 шт.).
7. Модуль для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) с программным обеспечением и аксессуарами (крепежи - 10 шт., крепежные кольца - 10 шт., отвертки - 5 шт., ключи - 5 шт., калибровочные мишени проводного и беспроводного типов - 5 шт., батареи - 5 шт., кабели - 5 шт.).
8. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической системы локализации (компакт диск).
9. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (компакт диск).
10. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (компакт диск).
11. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (компакт диск).
12. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
13. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
14. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике(компакт диск).
15. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике с помощью ЭОПа (компакт диск).
16. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (компакт диск).
17. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования тазобедренного сустава (компакт диск).
18. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования коленного сустава (компакт диск).
19. Программное обеспечение для травматологической хирургии конечностей и накостного остеосинтеза (компакт диск).
20. Программное обеспечение с функциональным атласом головного мозга для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (компакт диск).
21. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие в активном и/или пассивном режиме с оптической системой навигации (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 10 шт., динамические рамы - 10 шт., крепежи - 10 шт., платформы - 10 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 100 шт., диоды - 100 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 300 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт., проводники - 5 шт., направители - 5 шт.).
22. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие с электромагнитной системой навигации (навигаторы-файтеры - 200 шт., зонды - 200 шт., динамические рамы - 200 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни 10 - шт., направители - 200 шт., поддоны - 3 шт.).
23. Инструменты и аксессуары для проведения краниальной биопсии в пассивном и/или активном режиме (иглы - 50 шт., переходники - 10 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт., направители - 5 шт., трубки - 5 шт., держатели - 5 шт., зонды - 5 шт., рамы - 5 шт., поддоны - 3 шт.).
24. Инструменты и аксессуары для хирургии позвоночника, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 5 шт., метчики - 5 шт., шило - 5 шт., рукоятки - 5 шт., клипсы - 5 шт., отвертки - 3 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., направители - 3 шт., ограничители - 10 шт., муфты - 10 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 20 шт., диоды - 50 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
25. Инструменты и аксессуары для травматологии конечностей и хирургии эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 3 шт., зонды - 5 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., муфты - 5 шт., лопатки - 5 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 50 шт., диоды - 20 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 3 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
26. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие в активном и/или пассивном режиме под контролем оптической системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт.).
27. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие под контролем электромагнитной системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт., боры - 50 шт.).
28. Принадлежности для системы электромагнитной локализации инструментов (кабели питания - 5 шт., кабели интерфейсные - 5 шт., гнезда - 5 шт., разъемы - 5 шт., крепежи - 5 шт., переходники - 5 шт., рычаги - 5 шт., излучатели - 3 шт., поддерживающие платформы - 3 шт., отвертки - 3 шт.).
29. Фиксирующие принадлежности для StealthStation S7 (болты - 50 шт., винты - 50 шт., гайки - 50 шт., заглушки - 5 шт., пластик, зажимы - 50 шт., защелки - 10 шт., крепежи - 10 шт., кабели - 5 шт., переходники - 5 шт., стяжки - 20 шт., блоки стяжек - 10 шт., вилки - 5 шт.).
30. Облицовочные принадлежности (ящики - 5 шт., заглушки - 5 шт., изоляция - 5 шт., наклейки - 5 шт., ярлыки - 5 шт.).
31. Электрические принадлежности (кабели - 5 шт., кнопки управления - 5 шт., шнуры - 5 шт., переключатели - 5 шт., переходники - 5 шт., источники питания - 5 шт.).
32. Документация StealthStation S7 (инструкции по эксплуатации, руководства пользователя, компакт-диски с руководствами пользователя, инструкции по стерилизации, инструкции по очистке, инструкции по стерилизации) - до 20 шт.
ФСЗ 2010/06786
29.01.2016
ООО "Медтроник"
94 4280
158230
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7):
1. Мобильная компьютеризированная рабочая станция S7 для визуализации анатомического пространства.
2. Мобильная оптическая оцифровывающая установка S7 в комплекте для оптической локализации и навигации.
3. Монитор.
4. Мобильная поддерживающая стойка.
II. Принадлежности:
1. Мобильная оцифровывающая установка AxiEM для электромагнитной локализации и навигации с аксессуарами (кабели - 5 шт, рычаги - 5 шт, крепления - 3 шт, поддерживающие платформы - 2 шт, излучатели - 2 шт).
2. Компьютеризированная станция планирования вмешательств.
3. Сетевой интерфейс для передачи данных в формате DICOM.
4. Модуль SureTrak2 в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (трекеры 5 шт., клипсы - 5 шт., рычаги крепления - 5 шт., держатели - 3 шт., опоры - 5 шт., отвертки - 3 шт., анатомические маркеры - 200 шт., поддоны - 2 шт.) для калибровки-адаптации хирургических инструментов в активном и/или пассивном режиме.
5. Модуль для локализации и навигации аппаратов УЗИ в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., калибраторы - 5 шт., переходники - 3 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт.).
6. Модуль для интеграции и навигации операционных микроскопов в комплекте с программным обеспечением и аксессуарами (шнуры - 5 шт., переходники - 3 шт., антенны - 10 шт.).
7. Модуль для интеграции с электронно-оптическими преобразователями (ЭОП) с программным обеспечением и аксессуарами (крепежи - 10 шт., крепежные кольца - 10 шт., отвертки - 5 шт., ключи - 5 шт., калибровочные мишени проводного и беспроводного типов - 5 шт., батареи - 5 шт., кабели - 5 шт.).
8. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем оптической системы локализации (компакт диск).
9. Программное обеспечение для обработки и совмещения мультимодальных изображений (компакт диск).
10. Программное обеспечение для расширенной визуализации анатомии для вмешательств на головном мозге (компакт диск).
11. Программное обеспечение для расширенного нейрохирургического планирования и визуализации проводящих нервных путей (трактография) (компакт диск).
12. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на головном мозге под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
13. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике под контролем электромагнитной системы локализации(компакт диск).
14. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике(компакт диск).
15. Программное обеспечение для хирургических вмешательств на позвоночнике с помощью ЭОПа (компакт диск).
16. Программное обеспечение для хирургических ЛОР-вмешательств (компакт диск).
17. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования тазобедренного сустава (компакт диск).
18. Программное обеспечение для хирургии эндопротезирования коленного сустава (компакт диск).
19. Программное обеспечение для травматологической хирургии конечностей и накостного остеосинтеза (компакт диск).
20. Программное обеспечение с функциональным атласом головного мозга для стереотаксического планирования глубокой стимуляции головного мозга и/или биопсии головного мозга (компакт диск).
21. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие в активном и/или пассивном режиме с оптической системой навигации (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 10 шт., динамические рамы - 10 шт., крепежи - 10 шт., платформы - 10 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 100 шт., диоды - 100 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 300 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт., проводники - 5 шт., направители - 5 шт.).
22. Инструменты и аксессуары для вмешательств на головном мозге, работающие с электромагнитной системой навигации (навигаторы-файтеры - 200 шт., зонды - 200 шт., динамические рамы - 200 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни 10 - шт., направители - 200 шт., поддоны - 3 шт.).
23. Инструменты и аксессуары для проведения краниальной биопсии в пассивном и/или активном режиме (иглы - 50 шт., переходники - 10 шт., навигаторы-файтеры - 5 шт., направители - 5 шт., трубки - 5 шт., держатели - 5 шт., зонды - 5 шт., рамы - 5 шт., поддоны - 3 шт.).
24. Инструменты и аксессуары для хирургии позвоночника, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 5 шт., зонды - 5 шт., метчики - 5 шт., шило - 5 шт., рукоятки - 5 шт., клипсы - 5 шт., отвертки - 3 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., направители - 3 шт., ограничители - 10 шт., муфты - 10 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 20 шт., диоды - 50 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 5 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
25. Инструменты и аксессуары для травматологии конечностей и хирургии эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, работающие в активном и/или пассивном режиме (навигаторы-файтеры - 3 шт., зонды - 5 шт., динамические рамы - 5 шт., крепежи - 5 шт., муфты - 5 шт., лопатки - 5 шт., платформы - 5 шт., маркеры - 200 шт., иглы - 50 шт., диоды - 20 шт., шнуры - 10 шт., индикаторные стержни - 3 шт., тератрекеры - 5 шт., фиксирующие гайки и винты - 50 шт., магнитные сферы - 200 шт., стерилизационные поддоны - 3 шт.).
26. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие в активном и/или пассивном режиме под контролем оптической системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт.).
27. Инструменты и аксессуары для ЛОР-вмешательств работающие под контролем электромагнитной системы локализации (отсосы - 10 шт., зонды - 5 шт., щупы - 5 шт., референционные рамы - 5 шт., крепежные ленты - 5 шт., силиконовые подложки - 5 шт., клейкие подложки - 50 шт., поддоны - 5 шт., шейверы - 5 шт., дрели - 5 шт., боры - 50 шт.).
28. Принадлежности для системы электромагнитной локализации инструментов (кабели питания - 5 шт., кабели интерфейсные - 5 шт., гнезда - 5 шт., разъемы - 5 шт., крепежи - 5 шт., переходники - 5 шт., рычаги - 5 шт., излучатели - 3 шт., поддерживающие платформы - 3 шт., отвертки - 3 шт.).
29. Фиксирующие принадлежности для StealthStation S7 (болты - 50 шт., винты - 50 шт., гайки - 50 шт., заглушки - 5 шт., пластик, зажимы - 50 шт., защелки - 10 шт., крепежи - 10 шт., кабели - 5 шт., переходники - 5 шт., стяжки - 20 шт., блоки стяжек - 10 шт., вилки - 5 шт.).
30. Облицовочные принадлежности (ящики - 5 шт., заглушки - 5 шт., изоляция - 5 шт., наклейки - 5 шт., ярлыки - 5 шт.).
31. Электрические принадлежности (кабели - 5 шт., кнопки управления - 5 шт., шнуры - 5 шт., переключатели - 5 шт., переходники - 5 шт., источники питания - 5 шт.).
32. Документация StealthStation S7 (инструкции по эксплуатации, руководства пользователя, компакт-диски с руководствами пользователя, инструкции по стерилизации, инструкции по очистке, инструкции по стерилизации) - до 20 шт.
ФСЗ 2010/06786
14.05.2010
94 4280
—