ФСЗ 2008/00110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209740
1. Инструменты эндоскопические колющие исполнение: Стилеты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230060
2. Инструменты эндоскопические колющие исполнение: Иглы Вереша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282970
3. Инструменты эндоскопические колющие исполнение: Иглы пункционные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282740
4. Инструменты эндоскопические колющие исполнение: Стержни
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты эндоскопические колющие с принадлежностямиI. Инструменты эндоскопические колющие:
1. Стилеты.
2. Иглы Вереша.
3. Иглы пункционные.
4. Стержни.
II. Принадлежности:
1. Смазка для рабочих частей инструментов - в тюбиках 5-10 мл.
2. Уплотнители силиконовые для инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
3. Колпачки для хранения инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
4. Прокладки для канюль и троакаров - 1 упаковка (10 шт.).
5. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов (1 шт.).
6. Шланги соединительные для инструментов - 1 упаковка (1,10,25 шт.).
7. Адаптеры для соединения с аппаратами и инструментами - 5 шт.
8. Краны для подключения аппаратов и инструментов - 5 шт.
9. Клапаны для инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
10. Каппы защитные для отоларингологии - 1 упаковка (10 шт.).
11. Переходники для соединения инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
ФСЗ 2008/00110
16.12.2013
94 3200
—
Инструменты эндоскопические колющие с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):I. Инструменты эндоскопические колющие:
1. Стилеты.
2. Иглы Вереша.
3. Иглы пункционные.
4. Стержни.
II. Принадлежности:
1. Смазка для рабочих частей инструментов - в тюбиках 5-10 мл.
2. Уплотнители силиконовые для инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
3. Колпачки для хранения инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
4. Прокладки для канюль и троакаров - 1 упаковка (10 шт.).
5. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов (1 шт.).
6. Шланги соединительные для инструментов - 1 упаковка (1,10,25 шт.).
7. Адаптеры для соединения с аппаратами и инструментами - 5 шт.
8. Краны для подключения аппаратов и инструментов - 5 шт.
9. Клапаны для инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
10. Каппы защитные для отоларингологии - 1 упаковка (10 шт.).
11. Переходники для соединения инструментов - 1 упаковка (10 шт.).
ФСЗ 2008/00110
15.02.2008
94 3200
—