ФСЗ 2007/00816
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
325080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
1. Набор одноразовый C5L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
10. Набор одноразовый Р1Y
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
11. Набор одноразовый Р1YA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
12. Набор одноразовый Bone Marrow - BMSC - Bag Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
2. Набор одноразовый S5L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
3. Набор одноразовый C5LT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
4. Набор одноразовый C4Y
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
5. Набор одноразовый C4F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
6. Набор одноразовый С4L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
7. Набор одноразовый RVY
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
8. Набор одноразовый PL1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325080
9. Набор одноразовый P1R
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC1. Набор одноразовый C5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
2. Набор одноразовый S5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
3. Набор одноразовый C5LT в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
4. Набор одноразовый C4Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
5. Набор одноразовый C4F в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
6. Набор одноразовый С4L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
7. Набор одноразовый RVY в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
8. Набор одноразовый PL1 в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
9. Набор одноразовый P1R в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
10. Набор одноразовый Р1Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
11. Набор одноразовый Р1YA в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
12. Набор одноразовый Bone Marrow - BMSC - Bag Set в составе: мешки для cбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры.
Принадлежности:
1. Запасной мешок для переноса крови Transfer bag 500ml.
ФСЗ 2007/00816
27.12.2023
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.13.190
325080
Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)1. Набор одноразовый C5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
2. Набор одноразовый S5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
3. Набор одноразовый C5LT в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
4. Набор одноразовый C4Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
5. Набор одноразовый C4F в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
6. Набор одноразовый С4L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
7. Набор одноразовый RVY в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
8. Набор одноразовый PL1 в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
9. Набор одноразовый P1R в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
10. Набор одноразовый Р1Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
11. Набор одноразовый Р1YA в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.
12. Набор одноразовый Bone Marrow - BMSC - Bag Set в составе: мешки для cбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры.
Принадлежности:
1. Запасной мешок для переноса крови Transfer bag 500ml.
ФСЗ 2007/00816
17.12.2007
"Фрезениус Каби АГ"
93 9377
—