ФСЗ 2007/00507

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00507

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248950

контрольный раствор

Таблица пуста

164390

ланцеты

Таблица пуста

216340

ручка для прокалывания

Таблица пуста

248900

тест-полоски АйЧек

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Расходные материалы к глюкометру АйЧек- тест-полоски АйЧек, - ланцеты, - контрольный раствор, - ручка для прокалывания.

ФСЗ 2007/00507

08.02.2022

ООО РК "Эталон"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Расходные материалы к глюкометру iCHECK- тест-полоски iCHECK, - ланцеты, - контрольный раствор, - ручка для прокалывания, - кодирующий стрип.

ФСЗ 2007/00507

28.03.2018

ООО Ооо "Компания "Эталон"

21.20.23.110

300690

Развернуть

Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип

ФСЗ 2007/00507

25.10.2007

93 9800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-260/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-432/23 от 26.05.2023

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть