ФСР 2011/11723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010в следующих исполнениях:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая плёнка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (PB) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая плёнка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (PB) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/11723
Дата РУ
29.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22072
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010:Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010 в следующих исполнениях(см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2011/11723
18.08.2011
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)