ФСР 2011/11723
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010:Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010 в следующих исполнениях(см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2011/11723
18.08.2011
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9816
—