ФСР 2011/11015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328960
Устройство теплового лечения придаточных пазух носа и гортани по ТУ 9444-005-24320270-2001 в следующих исполнениях: УТЛ-01-"ЕЛАТ",
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328960
Устройство теплового лечения придаточных пазух носа и гортани по ТУ 9444-005-24320270-2001 в следующих исполнениях: УТЛ-01-"ЕЛАТ"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство теплового лечения придаточных пазух носа и гортани УТЛ-01-«ЕЛАТ» по ТУ 9444-005-24320270-2001
ФСР 2011/11015
05.12.2023
26.60.13.190
328960
Устройство теплового лечения придаточных пазух носа и гортани УТЛ-01-«ЕЛАТ» по ТУ 9444-005-24320270-2001
ФСР 2011/11015
04.10.2021
26.60.13.190
328960
Устройство теплового лечения придаточных пазух носа и гортани по ТУ 9444-005-24320270-2001в следующих исполнениях: УТЛ-01-"ЕЛАТ", УТЛ-01-"ЕЛАТ" (экспортное исполнение)
ФСР 2011/11015
13.08.2019
26.60.13.190
328960
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
11.07.2013
2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.02.2019
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть