ФСР 2011/10005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174220
Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113750
Набор реагентов для выявления наркотиков: марихуаны иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164650
Набор реагентов для выявления наркотиков: амфетамина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123840
Набор реагентов для выявления наркотиков: метамфетамина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187660
Набор реагентов для выявления наркотиков: кокаина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235770
Набор реагентов для выявления наркотиков: бензодиазепина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202350
Набор реагентов для выявления наркотиков: барбитуратов иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116520
Набор реагентов для выявления наркотиков: метадона иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143530
Набор реагентов для выявления наркотиков: фенциклидина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
Набор реагентов для выявления наркотиков: МДМА (экстази) иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304270
Набор реагентов для выявления наркотиков: ТСА (трициклических антидепрессантов) иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для выявления наркотиков: кетамина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для выявления наркотиков: котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
ФСР 2011/10005
20.06.2022
21.20.23.110
195770
Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
ФСР 2011/10005
03.06.2019
21.20.23.110
195770
Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010
ФСР 2011/10005
04.12.2018
21.20.23.110
см. приложение