Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой "Расширенный поиск".
Расширенный поиск
Обновлено 03.08.2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10715

Наименование Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Аэрос" по ТУ 9444-009-74487176-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах): 1.«Аэрос 4500» в составе: Базовый блок: - вентилятор (блок ИВЛ) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт. Принадлежности: - компрессор со стойкой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - увлажнитель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Wuxi Jike Elektronics Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР- 1 шт.; - держатель дыхательного контура производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 20 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 80 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 4 шт. ; - шланг для кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг для воздуха производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.» , КНР - 1 шт.; - влагосборник производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт; - фильтр бактериальный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 2 шт.; - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical. Ltd.», Турция или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР или производства «Метом НПКФ» , Россия - 1 шт.; - держатель для маски производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - соединитель угловой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - комплект ингалятора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт. 2.«Аэрос 4600» в составе: Базовый блок: - вентилятор (блок ИВЛ) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт. Принадлежности: - тележка (стойка) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - увлажнитель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Wuxi Jike Elektronics Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР- 1 шт.; - держатель дыхательного контура производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 20 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 60 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР , или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР -2 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 80 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт. ; - шланг для кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - влагосборник производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт; - фильтр бактериальный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 2 шт.; - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical. Ltd», Турция или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР или производства производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР или производства «Метом НПКФ» , Россия - 1 шт.; - держатель для маски производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - соединитель угловой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - комплект ингалятора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия -2 шт.
Номер РУ ФСР 2011/10715
Дата РУ 28.04.2011
Срок РУ Бессрочно
Номер реестровой записи o14584
Заявитель Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес заявителя 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
Фактический адрес изготовителя 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес изготовителя 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2 94 4460
Класс риска
Назначение
Вид
Адрес
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

Код вида Наименование модели
190850 1. «Сторм-5500» 
190850 2. «Сторм-5800»
Код Раздел Наименование Описание
190850 1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный ...
190850 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный ...
190850 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.13 Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный ...
190850 14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный ...