ФСР 2010/09551

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09551

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301760

Исполнение 1: Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС - «ЦК»;

Таблица пуста

301760

Исполнение 2: Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС - «ЦК»;

Таблица пуста

301760

Исполнение 3: Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС - «ЦК»;

Таблица пуста

301760

Исполнение 4: Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС - «ЦК».

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010в составе: 1. Бандаж одного вида и типоразмера - 1 шт., в следующих исполнениях: 1.1. Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.2. Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.3. Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.4. Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 2. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Потребительская упаковка с нанесенным стикером и с краткой инструкцией по применению.

ФСР 2010/09551

07.03.2023

32.50.22.126

333920

Развернуть

Бандажи эластичные для фиксации суставов - "ЦК" по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- для фиксации голеностопного сустава БГС - «ЦК»; - для фиксации коленного сустава БКС - «ЦК»; - локтевого сустава БЛС - «ЦК»; - для фиксации лучезапястного сустава БЗС - «ЦК».

ФСР 2010/09551

22.12.2010

93 9800

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.07.2020

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

26.10.2015

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

28.07.2016

Развернуть