ФСР 2009/06303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
182740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182740
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009 двух типов: тип 1 - с обеспечением функции аспирации и ирригации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182740
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009 двух типов: тип 2 - с обеспечением функции аспирации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009Двух типов:
тип 1 - с обеспечением функции аспирации и ирригации
тип 2 - с обеспечением функции аспирации.
I. Аспиратор-ирригатор АИ-01 - «АКСИ» тип 1 в составе:
1. Аспиратор-ирригатор АИ-01 - «АКСИ».
2. Шнур питания SP 7748 -1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Стилет для забора физиологического раствора - 1 шт.
5. Крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами - 1 шт.
5.1. Банка для аспирата V=2л - 1 шт.
6. Подставка для банок - 1 шт.
7. Трубка для ирригации Ø 5х9мм. L-4 м. -1 шт.
8. Трубка для ирригации Ø 5х9мм. L-1 м. с канюлями - 1 шт.
9. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-1м. - 1 шт.
10. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-4м. - 1 шт.
Документация:
11. Руководство по эксплуатации
II. Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Аспиратор-ирригатор АИ-01 -«АКСИ»
2. Шнур питания SP 7748 -1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Крьппка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами - 1 шт.
4.1. Банка для аспирата V=2л. - 1 шт
5. Подставка для банок - 1 шт.
6. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-1m. - 1 шт.
7. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-4m. - 1 шт.
Документация:
8. Руководство по эксплуатации.
ФСР 2009/06303
15.11.2022
32.50.50.190
182740