ФСР 2009/05815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
КИУС.942711.004-04, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-04 - 1 шт.
2. Шланг наливной - 1 шт.
3. Шланг сливной - 1 шт.
4. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
5. Каркас кассет - 1 шт.
6. Кассета - 2 шт.
7. Фильтр - 1 шт.
8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт.
9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
11. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
12. Кожух защитный КИУС.745391.061 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-04 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
КИУС.942711.004-05, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-05 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-05 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-06, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-06 - 1 шт.
2. Шланг наливной - 1 шт.
3. Шланг сливной - 1 шт.
4. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
5. Каркас кассет - 1 шт.
6. Кассета - 2 шт.
7. Фильтр - 1 шт.
8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт.
9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
11. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-06 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-07, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-07 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
6. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-07 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
V. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-08, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-08 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-09, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-09 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
ФСР 2009/05815
30.11.2021
32.50.12.190
330780
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
ФСР 2009/05815
15.06.2015
94 5120
330780