ФСР 2008/02460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 Исполнение 3:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99в составе:
Исполнение 1:
1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2.Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия
3.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект».
4.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза».
6. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия.
7. Ширма рентгеносвинцовая передвижная в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
9. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
11.Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея
12. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
13. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
14. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт.
15.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
16.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная лёгкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжёлый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырёх элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний лёгкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжёлый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС»
18.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС»
19.Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный.
20.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ «Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трёхфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно»
21. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации
Формуляр
Ведомость эксплуатационных документов
Исполнение 2:
1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или TOP ? X 100 LC с принадлежностями: пульт управления LCDTC1, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ»
2.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт.
3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза»
5. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия.
6. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
7. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт.
8.Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
9.Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 3 шт.
10.Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
11. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
12. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт.
13.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
14.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
15.Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
16.Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ»
17.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС»
18.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС»
19.Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный,
- Рамка ? кассетодержатель,
- Полка для латерографии.
20.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно»
21. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации
Формуляр
Ведомость эксплуатационных документов
Исполнение 3:
1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ».
2.Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия
3.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект».
4.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт
5.Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».
6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза».
7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия, не более 2 шт.
8. Ширма резиносвинцовая передвижная в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
9. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США.
10. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт
11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 4 шт
13. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
14. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт
15. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт.
16.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
17.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
18.Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
19.Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ»
20.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС»
21.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС»
22.Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»:
- Пояс компрессионный,
- Рамка ? кассетодержатель,
- Полка для латерографии.
23.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно»
24. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации.
Формуляр.
Ведомость эксплуатационных документов.
ФСР 2008/02460
29.07.2020
ЗАО "АЗРТ"
26.60.11.112
см. приложение
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО», варианты исполнения:
Исполнение 1:
- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, ? 1 шт.;
- Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия,
- 1 шт.;
- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.;
- Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, ? 1 шт.;
- Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, ? 1 шт.;
- Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
- Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства
ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa ?Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, ? 1 шт.;
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия,
- 1 шт.;
- Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, ? 1 шт.;
- Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.;
- Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.;
- Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
Комплект сменных устройств в составе:
- Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт.
Исполнение 2:
- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 100 LC, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия, ? 1 шт.;
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.;
- Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Потолочный снимочный штатив, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, ? 2 шт.;
- Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, - 1 шт.;
- Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa ? Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, - 1 шт.;
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия,
- 2 шт.;
- Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 3 шт.;
- Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.;
- Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.;
- Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
Комплект сменных устройств в составе:
- Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.
- Рамка ? кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.
- Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт.
Исполнение 3:
- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, - 1 шт.;
- Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия,
- 1 шт.;
- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.;
- Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, ? 2 шт.;
- Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, ? 1 шт.;
- Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
- Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa ? Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, ? 1 шт.;
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия,
- 3 шт.;
- Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, ? 4 шт.;
- Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.;
- Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.;
- Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.;
Комплект сменных устройств в составе:
- Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.
- Рамка ? кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.
- Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.;
- Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт.
ФСР 2008/02460
17.05.2013
ЗАО "АЗРТ"
94 4220
—