ФС № 2006/1020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы.
2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели.
3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки.
4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители.
5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы.
6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы.
7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки.
РЗН 2016/3579
20.01.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
266660
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы.
2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели.
3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки.
4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители.
5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы.
6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы.
7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки.
РЗН 2016/3579
18.02.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
266660
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы.
2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели.
3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки.
4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители.
5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы.
6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы.
7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки.
РЗН 2016/3579
03.02.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 3700
266660
Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника:
1.винты позвоночные, болты
2.гайки фиксирующие, шайбы
3.стержни, стержни-пластины 4.блоки соединительные, рампы,
5.пластины спинные, шейные
6.коннекторы
7.колпачки и скобы фиксирующие, сетки титановые, 8.крючки анатомические, проволока для фиксации
9.прокладки плоские и угловые, кольца укрепляющие, кейджи Инструменты:
1.дистракторы, контракторы, триммеры,
2.рукава, направители, отвертки,
3.держатели, стабилизаторы, 4.импакторы, ручки, расширители,
5.толкатели, сверла, проводники,
6.шила,
7.долота, баланары, пинцеты,
8. мечики, ключи, кронциркули, 8.метчики, ключи, кронциркули,
9.щупы, буры, измерители глубины резьбы,
10.сгибатели, уплотнители, фиксаторы,
11.шейверы, распаторы, зажимы, кусачки, 12.кюреты, трепаны, экстракторы, остеотомы,
13.элеваторы, вводители, кольца, зонды,
14.позиционеры, клинья,
15.диссекторы, распределители, рашпили 16.щипцы, протекторы, зачищатели, спицы,
17.ретракторы, развертки, распорки, адапторы,
18.маркеры хирургические, шаблоны,
19.контейнеры, подносы, лотки.
МЗ РФ № 2003/1625
22.12.2003
—