РЗН 2022/18699

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18699

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.07.2023 № РЗН 2022/18699

На медицинское изделие

Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1.1. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0405GTH, в составе: - Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0405G; - Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт. 1.2. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0410GTH, в составе: - Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0410G; - Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт. 1.3. Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base) с винтом, TSMTB0605GTH, в составе: - Основание титановое для абатментов TS Multi (TS Multi Ti Base), TSMTB0605G; - Винт (TS Multi Ti Base Screw), TSMTBS - не более 50 шт. II. Принадлежности: 1. Корпус для сканирования (TS Multi Ti Scan Body), TSMSBC - не более 50 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОССТЕМ"

Производитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18699

Вид медицинского изделия: 120550

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194

Приказом Росздравнадзора от 25.07.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_