РЗН 2022/18105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18105
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18105
На медицинское изделие
Автоматический биохимический анализаторварианты исполнения:
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Подставка для анализатора 1 шт
Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт
Сертификат качества 1 шт
Таблица параметров 1 шт
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт
Кабель питания от сети 1 шт
Кабель заземления 1 шт
Абразивная бумага 1 шт
Кабель последовательной связи 1 шт
Предохранитель 4 шт
Зонд для проб 1 шт
Зонд для реагентов 1 шт
Зонд для перемешивания реагентов 1 шт
Мандрен для прочистки зонда 1 шт
Сливная трубка 1 шт
BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт
BNC-коннектор для отходов 1 шт
BNC-коннектор для детергента 1 шт
Галогенная лампа 12 В / 20 Вт 1 шт
Трубка для дистиллированной воды 1 шт
Трубка для слива отходов 1 шт
Трубка для детергента 1 шт
Флаконы для реагентов 50мл 30 шт
Флаконы для реагентов 20мл 30 шт
Колпачки для флаконов с реагентами 60 шт
Чашечки для образцов 1000 шт
Кювета измерительная 90 шт
Емкость для дистиллированной воды 1 шт
Емкость для слива отходов 1 шт
Емкость для детергента 1 шт
Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт
Набор крестовых отверток #3 - #4 1 шт
Винт M2.5×6 4 шт
Заглушка для отверстий 10 шт
Фильтр для воды 6 шт
Хомут 1 шт
3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт
Сертификат качества 1 шт
Таблица параметров 1 шт
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт
Кабель питания от сети 1 шт
Кабель заземления 1 шт
Кабель подключения к сети 1 шт
Абразивная бумага 1 шт
Предохранитель 4 шт
Зонд для проб 1 шт
Зонд для реагентов 1 шт
Зонд для перемешивания проб 1 шт
Зонд для перемешивания реагентов 1 шт
Мандрен для прочистки зонда 1 шт
Сливная трубка 1 шт
BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт
BNC-коннектор для отходов 1 шт
BNC-коннектор для детергента 1 шт
Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт 1 шт
Трубка для дистиллированной воды 1 шт
Трубка для слива отходов 1 шт
Трубка для детергента 1 шт
Флаконы для реагентов 50 мл 40 шт
Флаконы для реагентов 20 мл 40 шт
Флаконы для реагентов 70 мл 40 шт
Колпачки для флаконов для реагентов 120 шт
Чашечки для образцов 1000 шт
Кювета измерительная 90 шт
Емкость для дистиллированной воды 1 шт
Емкость для слива отходов 1 шт
Емкость для детергента 1 шт
Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт
Набор крестовых отверток #3 - #4 1 шт
Винт M2.5×6 4 шт
3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт
3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 1 шт
Хомут 1 шт
Заглушка для отверстий 10 шт
Фильтр для воды 6 шт
Держатель металлический 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Крафт"
Производитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18105
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_