РЗН 2022/18105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический биохимический анализаторварианты исполнения:
На медицинское изделие
Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения:
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Подставка для анализатора 1 шт.
Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт.
Сертификат качества - 1 шт.
Таблица параметров - 1 шт.
CD-диск для установки программного обеспечения - 1 шт.
Кабель питания от сети - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Абразивная бумага - 1 шт.
Кабель последовательной связи - 1 шт.
Предохранитель - 4 шт.
Зонд для проб 1 шт.
Зонд для реагентов - 1 шт.
Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт.
Мандрен для прочистки зонда - 1 шт.
Сливная трубка 1- шт.
BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт.
BNC-коннектор для отходов - 1 шт.
BNC-коннектор для детергента - 1 шт.
Галогенная лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт.
Трубка для дистиллированной воды - 1 шт.
Трубка для слива отходов - 1 шт.
Трубка для детергента - 1 шт.
Флаконы для реагентов 50мл - 30 шт.
Флаконы для реагентов 20мл - 30 шт.
Колпачки для флаконов с реагентами - 60 шт.
Чашечки для образцов - 1000 шт.
Кювета измерительная 90 шт.
Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
Емкость для слива отходов - 1 шт.
Емкость для детергента - 1 шт.
Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт.
Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт.
Винт M2.5×6 - 4 шт.
Заглушка для отверстий - 10 шт.
Фильтр для воды - 6 шт.
Хомут - 1 шт.
3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт.
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт.
Сертификат качества - 1 шт.
Таблица параметров - 1 шт.
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт.
Кабель питания от сети - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Кабель подключения к сети - 1 шт.
Абразивная бумага - 1 шт.
Предохранитель - 4 шт.
Зонд для проб - 1 шт.
Зонд для реагентов - 1 шт.
Зонд для перемешивания проб - 1 шт.
Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт.
Мандрен для прочистки зонда - 1 шт.
Сливная трубка - 1 шт.
BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт.
BNC-коннектор для отходов - 1 шт.
BNC-коннектор для детергента - 1 шт.
Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт.
Трубка для дистиллированной воды - 1 шт.
Трубка для слива отходов - 1 шт.
Трубка для детергента - 1 шт.
Флаконы для реагентов 50 мл - 40 шт.
Флаконы для реагентов 20 мл - 40 шт.
Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт.
Колпачки для флаконов для реагентов - 120 шт.
Чашечки для образцов - 1000 шт.
Кювета измерительная - 90 шт.
Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
Емкость для слива отходов - 1 шт.
Емкость для детергента - 1 шт.
Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт.
Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт.
Винт M2.5×6 4 шт.
3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт.
3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 - 1 шт.
Хомут - 1 шт.
Заглушка для отверстий - 10 шт.
Фильтр для воды - 6 шт.
Держатель металлический - 1 шт.
РЗН 2022/18105
25.07.2024
ООО "Крафт"
26.60.12.119
261550