РЗН 2022/17561
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17561
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2022 № РЗН 2022/17561
На медицинское изделие
"МБС-Экспресс HBsAg" набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021Вариант исполнения 1:
1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 20 шт.;
1.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения 2:
2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 25 шт.;
2.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения 3:
3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 40 шт.;
3.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения 4:
4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 50 шт.;
4.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения 5:
5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 100 шт.;
5.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17561
Вид медицинского изделия:
285680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_